بایگانی دسته بندی ها دانستی های ایزو

ISO (سازمان بین المللی استاندارد سازی)

ISO (سازمان بین المللی استاندارد سازی) ISO (سازمان بین المللی استاندارد سازی) یک سازمان جهانی برای تدوین استاندارد می باشد ایزو یک سازمان غیر دولتی می باشد که متشکل از سازمان های استاندارد از 160 کشور جهان است. هر کشوری که دارای سازمان استاندارد باشد می تواند به عضویت سازمان ایزو در بیاید. برای مثال، […]

دستورالعمل های GXP

  دستورالعمل های GXP در ایالات متحده توسط اداره غذا و دارو (FDA) تأسیس شده است. ‘x’ برای زمینه های خاص است برای تولید GMP ( good manufacture practice )  ، برای توزیع GDP( good distribution practice) ، و برای آزمایشگاه GLP( good laboratory practice)  می باشد. هدف آن‌ها تضمین این است که کسب و […]

عملیات خوب آزمایشگاهی GLP

  عملیات خوب آزمایشگاهی – تعاریف و معنی آزمایشات آزمایشگاهی خوب یا روش های آزمایشگاهی خوب، روش های پذیرفته شده برای انجام فعالیت یا عملیات در یک آزمایشگاه می باشد. مقامات و سازمان های آزمایشگاهی می گویند که این شیوه ها به ایمنی کمک می کند. آنها همچنین تاثیر مثبتی بر کیفیت نتیجه دارند. آزمایشات […]

عملیات خوب توزیع GDP

عملیات خوب توزیع GDP هیچ فردی یا شرکت نمی‌تواند به طور قانونی فروش، عرضه، واردات و یا صادرات داروهای انسانی را بدون داشتن مجوز توزیع عمده‌فروشی (که به عنوان مجوز فروش عمده نیز شناخته می‌شود) به فروش برساند. این مجوز به معنای موافقت با عملیات تولید خوب است. عملیات خوب توزیع به توزیع کنندگان کمک […]

عملیات بالینی خوب (GCP)

عملیات بالینی خوب (GCP) یک استاندارد بین‌المللی برای طراحی، اجرای، ثبت و گزارش آزمایش‌های بالینی است که در آن سوژه‌های انسانی شرکت می‌کنند. با انطباق با استاندارد، سازمان‌هایی که آزمایش‌های بالینی را انجام می‌دهند قادرند به آن‌ها اطمینان دهند که از حقوق، ایمنی و تندرستی افراد محافظت می‌کنند و داده‌های معتبر تولید می‌کنند. این دستورالعمل […]

عملیات خوب کشاورزی ( GAP)

عملیات خوب کشاورزی ( GAP) و عملیات خوب رسیدگی (GHP) عملیات خوب کشاورزی ( GAP) و عملیات رسیدگی خوب (GHP) ممیزی های داوطلبانه می باشند که اطمینان می دهد میوه ها و سبزیجات تولید – بسته بندی – حمل نگه داری می شوند و به صورت ایمن نگه داری می شوند تا مخاطرات ایمنی مواد […]

عملیات تولیدی خوب یا GMP

عملیات تولیدی خوب یا GMP بخشی از یک سیستم کیفی است که تولید و آزمایش مواد دارویی فعال، مواد غذایی، محصولات دارویی و دستگاه‌های پزشکی را پوشش می‌دهد. GMPs دستورالعمل‌هایی هستند که جنبه‌های تولید و تست را مشخص می‌کنند که می‌توانند بر کیفیت محصول تاثیر بگذارند. بسیاری از کشورها قوانینی دارند که شرکت‌های داروسازی و […]

آیا گواهینامه IMS وجود خارجی دارد؟

گواهینامه ایزو 9001 – ایزو 14001 – ایزو 45001 = IMS آیا گواهینامه IMS وجود خارجی دارد؟ در سال های اخیر در بازار ایران درخواست برای گواهینامه IMS به شدت افزایش یافته است. اما باید بدانیم که این گواهینامه وجود خارجی نداشته وصرفا توسط افراد سودجو و عدم آگاهی مشتریان در بازار ارائه گردیده است […]

فروش گواهینامه های تقلبی ایزو

فروش گواهینامه های تقلبی متاسفانه در حال حاضر تعدادی از افراد سودجو از عدم آگاهی مشتریان سو استفاده کرده و اقدام به فروش گواهینامه های جعلی می نمایند. با یک جستجوی ساده در اینترنت با سایت های فروش گواهینامه ایزو روبه رو می شوید که مدعی صدور گواهینامه از مراجع بین المللی حتی بدون انجام […]

موضوعات جالب درباره ISO 9001

موضوعات جالب درباره ISO 9001 ایزو 9001 یکی از بیشترین سیستم های مدیریت کیفیت در جهان امروز است. هزاران شرکت در سراسر جهان از این پروسه ها برای ایجاد سیستم مدیریت کیفیت استفاده می کنند. تفکر درباره گرفتن ISO 9001 : این مجموعه استانداردها دارای یک شهرت در مقیاس جهانی هستند. ایزو 9001 استانداردهای است […]