رفتن به محتوا

GPS-Good Storage Practice- روش های بهینه انبارداری

گواهینامه انطباق GSP

گواهینامه انطباق GSP  یاGood Storage Practice ، به معنای روش های بهینه انبارداری است. روش های بهینه انبارداری (GSP) شامل توصیف اقدامات خاصی است که برای نگهداری و حمل مناسب محصولات دارویی لازم است. شیوه‌های بهینه انبارداری یا گواهینامه انطباق GSP  در شرکت‌ها، سازمان‌ها و موسسات مختلف داروسازی نقش اساسی دارند. هر یک از روش‌ها نه تنها ملزم به نشان دادن مدیریت کارآمد، بلکه ذخیره‌سازی کارآمد محصولات دارویی هستند. درواقع ذخیره‌سازی کارآمد داروها امری ضروری است زیرا با هدف حفظ و نگهداری قدرت و تمامیت فیزیکی داروها پیاده‌سازی می‌شود. علاوه‌براین، روش های بهینه انبارداری شامل فعالیت‌هایی هستند که از خرابی جلوگیری می‌کنند تا از حفظ کیفیت و ایمنی داروها نیز اطمینان حاصل کنند. در گواهینامه GPS و روش‌ های بهینه انبارداری انتظار می‌رود که همه شرایط نگهداری مواد و محصولات پزشکی با برچسب‌گذاری محصولات مطابقت داشته باشد. تمام شرکت‌ها باید اطمینان حاصل کنند که همه کارکنانی که به محصولات پزشکی دسترسی دارند و در فرآیندهای ذخیره‌سازی و توزیع مشارکت دارند، اصول GSP را در هر مرحله از فعالیت رعایت کنند.

هدف از اجرای اصول روش های بهینه انبارداری

گواهینامه انطباق GSP ، سندی درباره اطمینان از عملکرد صحیح سیستم انبارداری و اعتماد به نگهداری صحیح کالا در انبارها است. اين دستورالعمل جهت استفاده در كليه داروخانه‌هاي شهري و داروخانه‌هاي مراكز درماني از جمله بيمارستان‌ها و درمانگاه‌ها کاربرد دارد. روش های بهینه انبارداری با تاکید بر مدل بین‌المللی آمریکایی با ۶ فاکتور اصلی انبارداری شکل گرفته است. مسئوليت پيگيري، ارزيابي و نظارت بر حسن اجراي آن بر عهده كارشناسان دانشگاه‌هاي علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني است.

مزایای گواهینامه انطباق GSP

از جمله مزایای ارزشمند روش های بهینه انبارداری می‌توان به این موارد اشاره کرد: کاهش یا از بین بردن آسیب‌ها، ایمنی کارکنان، استفاده موثر از فضا و کاهش اتلاف فضا، کاهش هزینه‌های جابه‌جایی، تحویل به‌موقع و کارآمد، افزایش رضایت مشتری

فاکتورهای اصلی ارزیابی در گواهینامه  GSP

این فاکتورها شامل این موارد است: طراحی و ساخت صحیح انبار از لحاظ Lay-Out و ساختمان، طراحی و عملکرد صحیح سیستم اطلاعات انبار (Information System)، طراحی و عملکرد صحیح سیستم پایش انبار (Monitoring System)، طراحی و عملکرد صحیح سیستم بهداشتی و مبارزه با آفات در انبار  (IPM)، طراحی و عملکرد صحیح سیستم های  FIFOو LIFO در صورت کاربرد، طراحی و عملکرد صحیح سیستم پیشگیری از صدمه و خسارت بر اقلام موجود در انبارها و پیشگیری از سرقت و مفقودی و سیستم ردیابی

انواع انبارها از نظر نوع کاربرد در گواهینامه انطباق GSP

این انبارها شامل این موارد می‌شوند: انبار فرآورده‌های دارویی و دامی، انبار فرآورده‌های دارویی، انبار تجهیزات پزشکی، انبار لوازم آرایشی و بهداشتی، انبار مواد آتش‌زا، انبار داروهای ضایعاتی (Waste)، انبار داروهای مرجوعی (Returned)، انبار داروهای ریکال  (Recall)

تقسيم‌بندي انبار از نظر درجه حرارت در روش های بهینه انبارداری

فريزر: با برودت 10-  تا 20- براي بعضي از داروهاي خاص مانند داروهاي بيولوژيك و واكسن‌ها

Cold Place: سردخانه یا 8-2

Cool Place: انبار خنک یا 8-15

انبار معمولي يا (temperature  room): درجه حرارت 25-15 نوسان درجه حرارت اين انبار مي‌تواند بين 30-15 باشد.

روش هاي بهينه انبارداري

اهم مقررات و روش هاي بهينه انبارداري در انبارهاي دارويي شامل موارد و موضوعات زير است: نيروي انساني، ساختمان و امكانات

تجهیزات و ماشین‌های توزیع، نظافت و بهداشت، دستورالعمل‌هاي مربوط به انبار، شکایات فرآورده‌های دارویی (Complains)، داروهای ریکال (Recall Pharmaceutical  Products)، داروهاي ضايعاتي (Waste Pharmaceutical  Products ، داروهاي مرجوعي ( (Returned Pharmaceutical Products، داروهای تقلبی (Counterfeit Pharmaceutical Products، داروهای وارداتی (Importation Pharmaceutical Products)، فعالیت‌های قراردادی  (Contract Activities)

Post Marketing Quality Control (PMQC) ، مدارك انبار و سيستم بايگاني، شرایط نگهداری فرآورده‌های دارویی، بازرسی داخلی  (Self – Inspection)

گواهینامه های مرتبط

با پر کردن فرم درخواست گواهینامه ایزو از مشاوره تخصصی و رایگان بهره‌مند شوید.

سوالات متداول

هدف از این گواهینامه اطمینان از عملکرد صحیح سیستم انبارداری و اعتماد به نگهداری صحیح کالا در صنعت دارو، در انبارها است.
کاهش یا از بین بردن آسیب‌ها، ایمنی کارکنان ، استفاده موثر از فضا و کاهش اتلاف فضا، کاهش هزینه‌های جابه‌جایی، تحویل به‌موقع و کارآمد، افزایش رضایت مشتری
انبار فرآورده‌های دارویی و دامی، فرآورده‌های دارویی، تجهیزات پزشکی، لوازم آرایشی و بهداشتی، مواد آتش‌زا، داروهای ضایعاتی، داروهای مرجوعی، داروهای ریکال

مشتریان ما

ثبت درخواست