برگزاری دوره های آموزشی رایگان

شرکت Q.C.B ITALIA در راستای تعهدات اجتماعی خود نسبت به جامعه دانشجویی ، اقدام به برگزاری دوره های آموزشی رایگان در داخل دانشگاه های کشور  ، موسسات اموزشی، شرکت ها و …می نماید.

 qcb ایتالیا  (QUALITY CERTIFICATION BUREAU ITALIA s.r.l)

شرکت  Q.C.B ITALIA با حوزه فعالیت ممیزی سیستم های مدیریتی به صورت مستقل و با هدف ایجاد ارزش افزوده برای مشتریان خود اقدام به ممیزی سازمان ها می نماید و در صورت تطابق سازمان با الزامات استاندارد ، نسبت به ثبت و صدور گواهینامه های بین المللی از کشور ایتالیا با اعتبار جهانی اقدام می نماید.

شعار ما در شرکت  qcb italia کمک به مشتریان برای افزایش بهره وری با استفاده از سیستم های مدیریتی می باشد.

تاریخچه شرکت:

شرکت  Quality Certification Bureau Italia که بیشتر  به نام QCB ITALIA  شناخته شده است نهاد صدور گواهی دهنده ی با تجربه ای است در  محدوده ی بین المللی  در بخش های مختلف صنعتی و خدماتی می باشد .

اولین فعالیت QCB ITALIA  مربوط به دفتر نمایندگی این شرکت  مربوط به کشور کانادا در تاریخ ۱۹۹۳ می باشد.

در سال ۱۹۹۸ نمایندگی شرکت QCB ITALIA تحت اعتبار SCC  کانادا ( شورای استاندارد کانادا ) و مجوز رسمی هلندی Raad voor de Accreditatie می باشد.

از سال ۲۰۰۴ پس از فعل و انفعلات صورت گرفته این شرکت فعالیت خود را در ایتالیا و زیر نظر  SINCERT ایتالیا که در حال حاضر ACCREDIA  نامیده میشود ، آغاز نمود

شرکت  Q.C.B ITALIA تعهدات خود را به صورت ذیل بیان می نماید:

–      ممیزی و صدور گواهینامه ها با رعایت الزمات استاندارد 17021

–     چابکی و سرعت بالا با حفظ کیفیت خدمات شرکت

–       تلاش بالا به منظور تبدیل مشتریان به مشتریان وفادار

–      ایجاد ارزش افزوده و تغییرات مثبت برای ذی نفعان سازمان های درخواست کننده خدمات

–      افزایش دانش سازمانی پرسنل شرکت

لذا متقاضیان برگزاری دوره می توانند با تماس با شرکت از نحوه برگزاری این دوره ها اطلاعات لازم را کسب نمایند.

 شرکت های صدور گواهینامه ایزو : انتخاب یک شرکت معتبر برای صدور گواهینامه ISO

شرکت های صدورگواهینامه ایزو – شرکت صدور گواهینامه ایزو چیست؟ یک شرکت صدور گواهینامه شخص ثالثی است که توسط یک سازمان نظیر ANSI-ASQ National خدمات اعتباربخشی ایتالیا (https://www.accredia.it/) یا شورای استاندارد کانادا (SCC) (http://bit.ly/SCC-org) برای انجام صدور گواهینامه ها برای استانداردهای ایزو، مانند ایزو 9001 یا ایزو 13485 و …..

واحدهای اعتباربخشی بررسی صحت صدور گواهینامه ها به استاندارد ISO / IEC 17021 (http://bit.ly/IEC-ISO17021) مراحل ممیزی و صدور گواهینامه را انجام میدهند.

برخی از سازمان های گواهینامه معتبر نیستند و یا ممکن است خود معتبر باشند، اما شما نیاز به یک سازمان صدور گواهینامه دارید که برای تطابق با الزامات قانونی و مقامات صالحیت اروپا مورد تایید باشد.

انتخاب شرکت صدور گواهینامه مناسب یک گام مهم در مسیر صدور گواهینامه ایزو است.

وقتی که من برای اولین بار به یکی از شرکت های قبلیم ملحق شدم، وظیفه اجرای ایزو 13485 برای تطابق با مقررات دستگاه پزشکی کانادا (CMDR، http://bit.ly/FindCMDR) تحت سیستم ارزیابی سازگاری دستگاه پزشکی کانادا (CMDCAS ، http://bit.ly/CMDCAS). ابتدا متوجه شدم که این شرکت در حال حاضر دارای دو گواهینامه است.

این شرکت در ابتدا یک گواهینامه ایزو 9001 را از یک گواهینامه دریافت کرد و سپس چند سال بعد یک گواهینامه ایزو 13485 صادر شد.

متأسفانه، گواهینامه توسط سازمان استاندارد کشور به رسمیت شناخته نشد.

شرکت های صدور گواهینامه ایزو

بنابراین مجبور شدیم یک گواهینامه سوم را پیدا کنیم. این بار من یک شرکت معتبر را پیدا کردم و سپس ما توانستیم گواهینامه ISO 9001 ما را به ثبت کننده جدید انتقال دهیم و دو مجوز دیگر را نیز حذف کنیم.

هنگام جستجو برای یک سازمان صدور گواهینامه، می توانید دریابید که نام این اصطلاحات بسته به کشور مورد نظر شما در گواهینامه شما متفاوت است .

شرکت های صدور گواهینامه ایزو

چند نکته مهم در هنگام انتخاب یک شرکت صدور گواهینامه:

به صفحه سازمان اعتباربخشی جهانی مراجعه کنید که به شما کمک می کند لیست کامل کشورها را (https://www.iaf.nu/) شناسایی کنید.

کشور مورد نظر که می خواهید گواهینامه شما را صادر کند را انتخاب نمایید

لیست سازمان های اعتباربخشی در آن کشور را بررسی کنید ( به طور مثال ACCERDIA)

وارد سایت سازمان های اعتباربخشی شده و لیست شرکت های صادر کننده گواهینامه ایزو را بر اساس اعتبار شرکت ها ملاحظه کنید

وارد سایت شرکت ها شوید و بررسی کنید که آیا در کشور شما دارای نمایندگی هستند یا خیر( می توانید به شرکت مربوطه ایمیل بزنید و استعلام بگیرید مثلا www.qcb.it

با دفاتر شرکت های صدور گواهینامه ایزو در کشور خود تماس بگیرید و درخواست خود را مطرح نمایید مثلا www.qcbco.ir

 پایش اصالت شرکت گواهی کننده (CB)

۱. رونوشت قرارداد شرکت ایرانی با CB نهاد معتبر صادر کننده گواهینامه خارجی را بخواهید.

۲. از شرکت مادر قرارداد را استعلام کنید. البته برای استعلام از پست الکترونیکی اصلی در سایت اصلی استفاده کنید.

۳. در سایت اصلی به نمایندگی، شعبه و دفتر ایران باید ارجاع و آدرس دهی شده باشد. (برای هیچ یک از CB ها تحریم مانع این قضیه نیست)

۴. شرکت اصلی را از سایت زیر پیدا کنید از طریق انتخاب کشور و جستجو در لیست اکردیته شده http://www.iaf.nu//articles/IAF_MEMBERS_SIGNATORIES/4

شرکت گواهی کننده معتبر بین المللی باید از طریق IAF و از مسیر AB کشورش اعتباردهی شده باشد. در غیر این صورت اعتبار ندارد.

۵. به وجود سایت خارجی و آدرس و تلفن اکتفا نکنید. اطمینان حاصل نمایید که سایت شرکت مادر ایرانی نبوده می توانید از سایت who is برای ردیابی نام و نشانی ثبت کننده سایت اطمینان حاصل نمایید.

۶. اگر سایت به نظر شما اعتبار ندارد حتما اعتبار لوگو های( AB نهاد اعتبار دهنده به CB مادر) که زیر گواهینامه وجود دارد را چک بکنبد.

جهت دریافت گواهینامه معتبر ایزو ،شما باید ابتدا جهت استقرار سیستم مدیریتی ، مشاور باتجربه ایزو را انتخاب نموده و پس از استقرار سیستم مدیریتی ، شرکت گواهی دهنده ایزو را جهت ممیزی خارجی و اخذ گواهینامه ایزو انتخاب نمایید. مورد تایید سازمان ملی استاندارد ایران- سازمان غذا دارو-وزارت کار- وزارت صنایع

 شرکت های صدور گواهینامه ایزو

گواهینامه مدیریت کیفیت و رضایت مشتریان برای مشاورین املاک

عضویت و منافع انحصاری برای موفقیت مشاورین املاک

هیچ صنعت و شغلی ثابت و بدون تغییر نیست. به این معنی که تغییرات هر روزه در همه جا اتفاق می افتد به خصوص در بازار املاک و مشاورین املاک.
املاک مطمئنا مستنثی نیستند. برند شدن در املاک یک اولویت است. گستره پایگاه دانش ما اجازه می دهد یک لیست بسیار جامع از خدمات به مشاورین املاک ارائه کنیم.

برای اینکه جز اولین مشاورین املاکی باشید که دارای گواهینامه مدیریت کیفیت بین المللی می باشد با ما در تماس باشید.

ما شما را در راستای مفاهیم تاثیر گذار و جهانی مشاوره در صنعت املاک راهنمایی می کنیم تا مشتریان شما با اطیمنان بیشتری از خدمات شما استفاده نمایند.
در این راستا موارد ذیل سرلوحه کار صدور گواهینامه بین المللی قرار خواهد گرفت:

اخلاق
آنالیز مالی
تجزیه و تحلیل تصمیم گیری
قانون مالیات
ارزیابی اموال
تحلیل بازار برای سرمایه گذاری تجاری
تجزیه و تحلیل وضعیت
مذاکرات املاک تجاری

گواهینامه ISO برای مشاورین املاک

هدف ما ارائه هماهنگی در کیفیت
جهت متمایز شدن از سایر رقبا در صنعت مشاوره املاک ، تمرکز دقیق بر اخذ گواهینامه ایزو در راستای موارد فوق میتواند بسیار مفید باشد. سری ISO 9000 مجموعه ای از استانداردهای مدیریت کیفیت و تضمین کیفیت است. این استانداردها به مواد، محصولات، فرایندها و خدمات اعمال می شود. علاوه بر این، استانداردها یک چارچوب کلی برای هر صنعت فراهم می کنند؛ آنها صنعت خاص نیستند.

شرکتی که دارای سیستم مدیریت کیفیت (QMS) است “تایید شده” به ایزو 9000 نشان داد که دارای QMS مستند شده در محل است و آن را به طور مداوم استفاده می شود. سری ISO 9000 بر پیشگیری از مشکلات و نیازهای مشتریان تأکید دارد. استانداردهای ایزو 9000 برای همه شرکت های بزرگ یا کوچک اعمال می شود، چه در خدمات و چه در ساخت.

کیفیت به ویژگی های ترکیبی از خدمات اشاره دارد که به توانایی آن در تامین نیازهای مشخص شده کمک می کند. فرایندهای تضمین کیفیت باید نیازهای مصرف کننده را با نیازهای ارائه دهنده خدمات تعادل سازد، اما مصرف کننده قضاوت نهایی کیفیت است. فرایندی که کیفیت آن به دست می آید، تضمین کیفیت نامیده می شود. تضمین کیفیت شامل روش های کنترل کیفیت، برنامه های کیفیت و سایر سازوکارها می باشد.

شرکت های مشاوره املاک بزرگی در دنیا صاحب این گواهینامه شده اند . برای مثال در دبی

DJ Investments شرکت پیشرو و سرمایه گذاری در بازار مالی دبی، اعلام کرده است که شرکت املاک دبی Investments Real Estate موفق به اخذ گواهینامه مدیریت کیفیت شده است.

گواهینامه ایزو، دریافت شده ، به رسمیت شناختن مدیریت کیفیت و ارزیابی سازمانی در توسعه املاک و مستغلات، خرید و فروش املاک و مستغلات، اجاره و مدیریت اموال شخصی و خدمات نگهداری اموال .

عبید محمد السلامی، مدیر کل گفت: گواهینامه ISO 9001 برای حمایت عمده از فرایندها و سیستم های شرکت در راستای استانداردهای بین المللی در بخش املاک و مستغلات است.

ممیزی ایزو چیست:

دلایل بسیاری برای انجام یک ممیزی ایزو وجود دارد : حداقل این که توانایی فروش را به مشتریان مشخص می کند که تامین کنندگان باید گواهینامه ایزو داشته باشند. شما احتمالا می دانید که ممیزی ایزو چیست و  برای کسب و کار شما خوب است، اما شاید خیلی مطمئن نباشید که دقیقا چه چیزی را برای خودتان به دست می آورید. در اینجا ما هر آنچه که باید در مورد روند ممیزی ایزو بدانید را خواهیم گفت.

چرا یک ممیزی ایزو به بیزنس شما کمک می کند 

صرفنظر از توانامندد شدن شما در پاسخگویی به نیازهای مشتریان ، گواهینامه ایزو یک مزیت بازاریابی قوی ایجاد می کند. این گواهینامه به مشتریان شما می گوید: “همه چیزهایی که ما در مورد کیفیت محصولاتمان ارائه می دهیم درست است و به طور مستقل تایید شده است.” این برگه برنده ما نسبت به رقبای دیگرمان است .

کارمندان شما پس از پشت سر گذاشتن ممیزی ایزو و موفق شدن در دریافت گواهینامه ایزو بیشتر مشتاق خواهند بود تا کار خوب را ادامه دهند. نیروی فروش شما اطمینان بیشتری نسبت به محصولاتی که آنها نیز به فروش می رسانند، اعتماد بیشتری خواهند داشت.

آمادگی برای ممیزی ایزو به شما کمک خواهد کرد که سازگاری بیشتری با الزامات قرار بگیرید و این باعث خواهد شد که مدیران و کارکنان تشویق شوند تا اولویت هایی را که کیفیت را تحت تاثیر قرار می دهند شناسایی و به آنها توجه کنند. در این فرآیند شما ضایعات را کاهش و حتی حذف خواهید کرد.

اصول ممیزی ایزو چیست

به عبارت ساده، یک ممیزی ایزو یک بررسی سیستماتیک توسط شخص ثالث است با این نگاه که که آیا فعالیت های تجاری و محصولات نهایی همان چیزی هستند که شما می گویید و اینکه چه کاری انجام می دهید و آیا اهداف مورد نظرتان را به دست می آورید.

سه نوع ممیزی ایزو وجود دارد و تنها یکی از آنها منجر به صدور گواهینامه می شود :

1- شما می توانید یک ممیزی ایزو درون سازمانی برای اولین بار انجام دهید که توسط کارکنان (آموزش دیده) یا شرکت مشاور شما از طریق فرایندهای کسب و کار شما انجام می شود. بدیهی است، این همانند صدور گواهینامه نیست، اما اگر گواهینامه ایزو هنوز ندارید، جای خوبی برای شروع است. این ممیزی ایزو کاملا خودآموزی است – اطمینان از آن است که از یک نمایه 3 بعدی، شرکت برای صدور گواهینامه ایزو واجد شرایط است.

2- ممیزی دوم شخص به تامین کنندگان شما نگاه می کند. باز هم شما از کارکنان مجرب و یا شرکت مشاوره ای استفاده می کنید. و همانطور که قبلا اشاره شد این ممیزی تنها یک گام دیگر در راه صدور گواهینامه است. در بیشتر موارد، می توانید این را با یک ممیزی شخص ثالث ترکیب کنید تا مطمئن شوید که آیا شما برای گواهینامه ISO آماده هستید یا خیر.

3- ممیزی سوم شخص است که در واقع توسط یک CB صورت می پذیرد. یک ممیز یا تیم ممیزی صدور گواهینامه برای بررسی کسب و کار شما وارد عمل خواهد شد و در صورت موفقیت آمیز بودن ممیزی ،گواهینامه ایزو به شما اعطا خواهد شد.

 آماده شدن شما برای ممیزی ایزو چیست

مهم نیست که شما فکر می کنید که کارآیی کسب و کارتان چقدر است و اینکه اطمینان دارید که شرکت شما مطابق با وعده های خود خدمات را ارائه می دهد. آماده سازی برای ممیزی ایزو ISO به شما یک فرصت طلایی برای بهبود می دهد و از آنجا که شما چیزی را اندازه گیری نمی کنید، داشتن یک سیستم ممیزی ایزو داخلی ISO با بررسی های منظم، به شما کمک می کند که معیارهای کنترلی را در عملکرد خود نگه دارید.

انجام ممیزی داخلی قبل از ممیزی شخص ثالث، تضمین می کند که کارمندان شما آماده باشند و بتوانند با ممیزی ایزو خارجی مواجه شوند. پس از آن، برای کارکنان شما ممیزی فقط به معنی آن است که آنها باید انجام کسب و کار را به عنوان معمولا انجام می دهند. برای حصول اطمینان از اینکه آنچه که با سازگاری ISO مطرح می کنید، شما ممیزی ایزو داخلی را انجام خواهید داد. اطمینان حاصل کنید که کارکنان شما می دانند چقدر این موضوع اهمیت دارد و چقدر جدی باید آنها را بگیرند.

در اغلب موارد مدیران کسب و کار در حین ممیزی داخلی ناسازگاری پیدا می کنند و گام بعدی برای اجرای اصلاحی است. این فرایند به خودی خود است و پس از تکمیل شدن، شما نیاز به یک فرآیند پیگیری دارید تا اطمینان حاصل شود که اقدام اصلاحی واقعا به مشکلاتی که برای حل آن اهمیت دارد، رسیدگی می شود.

آیا فرایندها یا مقررات تغییر کرده یا نه، بررسی های مدیریت سالانه به شما کمک خواهد کرد تا تعیین کنید آیا کسب و کار نتایج رضایت بخش را به دست آورده است یا خیر. این همچنین به شما فرصتی برای بهبود مستمر می دهد.

بازنگری مدیریت باید به یک طرح جدید که منجر به حل هرگونه مسائلی که تیم مدیریتی شما را شناسایی می کند، منجر شود. در نظر داشته باشید که آن را با ممیزی بعدی ISO خود تنظیم کنید.

استاندارد چای مطالعه برگ های چای برای تبدیل به دنیایی بهتر
چای یکی از رایج‌ترین نوشیدنی‌ها در دنیا است که در زمان‌های تحمل فشار و استرس، هیچ چیزی شبیه به یک فنجان چای خوب نیست.روز بین‌المللی چای برای ترویج تولید و مصرف پایدار طراحی شده‌است و ایزو دارای مجموعه‌ای از استاندارد چای است که می‌تواند به آن کمک کند.

چای سرشار از آنتی اکسیدان ها و پر از خواص ضد التهابی و کاهش وزن است ، انواع مختلفی دارد و از مزایای آن سلامتی و تندرستی می باشد.

با حدود 6.4 میلیون تن چای در سال 2019 که در سطح جهانی معامله می شود ، تعدادی که انتظار می رود تا سال 2025 به 7.7 میلیون تن برسد ، صنعت چای یک تجارت بزرگ است که از تعداد زیادی از مردم کشورهای در حال توسعه حمایت می کند.

بهبود زنجیره ارزش چای ، از طریق تولید مسئولیت پذیر و پایدار ، راهی قدرتمند برای حمایت از میلیون ها زندگی و معیشت مردم است.
به این ترتیب ، می تواند به برخی از اهداف توسعه پایدار سازمان ملل مانند کاهش فقر شدید (هدف 1) ، مبارزه با گرسنگی (هدف 2) ، توانمندسازی زنان کمک شایانی کند.

استانداردهای بین‌المللی ایزو به علاوه بیشتر در توسعه دارد که می‌تواند به حمایت از این صنعت و این اهداف از طریق بهبود کیفیت کمک کند.
اینها شامل معیارهایی برای تعیین مواد موجود در چای از قبیل کافئین یا پلی فنول ، تعریف چای های مختلف مانند سبز ، سیاه یا سفید و روش های نمونه برداری است و سایر استانداردهای در دست تهیه از جمله آنهایی است که برای چای اولونگ ، بنفش و ماچا وجود دارد.
همه اینها به بهبود کیفیت چای و ایجاد زمینه ای برای کل زنجیره تأمین کمک می کند.

استاندارد چای

چای اولونگ چیست ؟

اولونگ یا چای اولونگ (OOLONG TEA) به نوعی از چای گفته می‌شود که در اثر اکسیداسیون ناقص برگه‌های چای تولید می‌شود.
این چای معمولاً در کشور چین تولید می‌شود.

چای ماچا MATCHA TEAچیست؟

یک نوع چای سبز پودری است. ماچا نوعی خاص از چای سبز است که از چند صد سال پیش در کشورهای آسیایی برای درمان برخی بیماری‌ها، حفاظت از بدن و نیروبخشی استعمال می‌شود.

چای ماچا از جمله نوشیدنی‌های پرطرفدار در چین و آسیا است. ماچا نوعی پودر بدست آمده از چای سبز است که علاوه بر خواص چربی‌سوز، بو و رنگ بسیار خوبی دارد.

استاندارد چای
استانداردهای بین المللی ISO برای چای توسط کمیته فنی ISO / TC 34 ، محصولات غذایی ، کمیته فرعی SC 8 ، چای تهیه شده است که دبیرخانه آن بطور مشترک توسط BSI ، عضو ایزو برای انگلیس و SAC ، عضو ایزو برای چین توسعه داده شده است.

انواع استاندارد های چای و زمان انشار آن ها:

ISO/TC 34/SC 8/WG 4 چای سفید آخر ۲۰۲۱
ISO/TC 34/SC 8/WG 6 طبقه بندی چای آخر سال ۲۰۲۰
ISO/TC 34/SC 8/WG 7 چای اولونگ آخر سال ۲۰۲۰
ISO/TC 34/SC 8/WG 10 چای سبز – واژگان آخر سال ۲۰۲۰
ISO/TC 34/SC 8/WG 11 چای بنفش آخر سال ۲۰۲۲
ISO/TC 34/SC 8/WG 12 چای فوری آخر سال ۲۰۲۲
ISO/TC 34/SC 8/WG 13 چای ماچا آخر سال ۲۰۲۲

سازمان ملی استاندارد ایران در زمینه چای استاندارد های مرتبط زیر را منتشر کرده است.
چای – نام های بازرگانی شماره استاندارد: استاندراد ملی ایران ۵۳۶۰

هدف از نگارش این استاندارد، شناساندن نام های بازرگانی چای سیاه است‏، که طبقه ‏بندی آن بر پایه اندازه ذرات انجام گرفته است‏.
این استاندارد تنها درباره چای سیاهی که به روش اسمی (ارتدکس۱) در درون کشور تهیه می‏‌شود، کاربرد دارد.

چای سیاه – ویژگی ها و روش های آزمون شماره استاندارد : استاندارد ملی ایران ۶۲۳
هدف از تدوین این استاندارد ‌،‌ تعیین ویژگی های حسی ‌،‌ شیمیایی ‌،‌ میکروبی ‌،‌ نمونه برداری ‌،‌ روش های آزمون ‌،‌ بسته بندی و و نشانه گذاری چای سیاه ‌،‌ می باشد.

چای – روش نمونه برداری شماره استاندارد : استاندارد ملی ایران ۶۲۴
هدف از این استاندارد ارائه روش نمونه برداری چای است.

چای معطر – نام های بازرگانی شماره استاندارد : استاندارد ملی ایران ۱۰۲۴۲
هدف از تدوين اين استاندارد تشريح متداول ترين واژه هاي مورد استفاده در چاي معطر است.

بسته بندی چای – بسته بندی کیسه ای – ویژگی ها و روش های آزمون شماره استاندارد : استاندارد ملی ایران ۲۵۰۶
هدف از تدوين اين استاندارد تعيين ويژگي ها و روش آزمون كاغذ صافي و بسته بندي چاي كيسهاي مي باشد.

اين استاندارد در مورد اجزاء تشكيل دهنده بسته هاي چاي كيسه اي كه كاغذ صافي آن از خمير حاصل از الياف سلولز ساخته شده كاربرد دارد.

منبع : سایت ایزو و سازمان ملی استاندارد ایران
گردآوری و ترجمه : الهه تقی زاده بهجتی

عملیات خوب آزمایشگاهی – تعاریف و معنی

آزمایشات آزمایشگاهی خوب یا روش های آزمایشگاهی خوب، روش های پذیرفته شده برای انجام فعالیت یا عملیات در یک آزمایشگاه می باشد. مقامات و سازمان های آزمایشگاهی می گویند که این شیوه ها به ایمنی کمک می کند. آنها همچنین تاثیر مثبتی بر کیفیت نتیجه دارند.

آزمایشات آزمایشگاهی خوب دستورالعمل نیست آنها نیروی قانون دارند. ما همچنین به آزمایشگاه آزمایشگاهی خوب به عنوان GLP اشاره می کنیم GLP بخشی از تضمین کیفیت است که تضمین می کند که سازمان ها به طور مداوم کالاها را به یک استاندارد با کیفیت بالا تولید و کنترل می کنند.

GLP نه تنها مربوط به تولید، بلکه کنترل کیفیت نیز می باشد.

به گفته کمیسیون اروپایی:
اصول آزمایشگاه خوب (GLP) کیفیت و اعتبار داده ها تولید شده در آزمایش مواد شیمیایی را افزایش می دهد وجلوگیری از اعمال متقلبانه را ارتقا می دهد.
عملیات آزمایشگاهی خوب غیر بالینی
عملیات آزمایشگاهی خوب غیر بالینی به تحقیقات تجربی اشاره دارد. این اصطلاح به یک سیستم کیفیت کنترل مدیریت برای آزمایشگاه هایی که در آن تحقیق انجام می شود اشاره می کند.
هدف از این کار, تضمین پایداری, قابلیت اطمینان, یکنواختی و کیفیت آزمون‌های ایمنی غیر بالینی است. همچنین هدف آن تضمین سازگاری و تکرارپذیری آن‌ها است.معنی غیر کلینیکی مربوط به مراقبت از بیمار نیست.
اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) قوانین GLP در 21 CFR58 دارد. در ایالات‌متحده, افرادی که آزمایش‌ها بالینی را بر روی حیوانات انجام می‌دهند از این قوانین استفاده می‌کنند. FDA آژانس نظارتی آمریکا برای داروها, تجهیزات پزشکی, مواد غذایی, لوازم آرایشی, و محصولات تنباکو است.

به عبارت دیگر محققان قبل از انجام تحقیقات بالینی در مورد انسان قوانین را دنبال می کنند.

اگر یک سازمان از قوانین FDA یا دستورالعمل های OECD پیروی نکند، درخواست جدید دارو در ایالات متحده سخت است. در واقع،درخواست داروهای جدید در ایالات متحده احتمالا به طور مداوم ادامه خواهد داشت.
از سال ۱۹۸۷، شورای اروپا دو دستورالعمل اساسی و همچنین یک تصمیم مرتبط با کاربرد اصول GLP اتخاذ کرده‌است.
قوانین و مقررات مربوط به آزمایشات آزمایشگاهی خوب در اتحادیه اروپا در سراسر کل بلوک اقتصادی اعمال می شود. بنابراین، اگر یک آزمایشگاه با قوانین در یک کشور موافق باشد، پروسه های آن در همه کشورهای عضو اتحادیه اروپا معتبر است.

قوانین و مقررات مربوط به عملکرد خوب آزمایشگاه در اتحادیه اروپا در سراسر اقتصاد اعمال می‌شود. بنابراین، اگر یک آزمایشگاه با قوانین یک کشور منطبق باشد، فرآیندهای آن در تمام کشورهای عضو اتحادیه اروپا معتبر هستند.

هدف از اصول GLP:

برای ترویج کیفیت داده های آزمون؛
برای جلوگیری از تکرار تحقیق؛
برای بهبود سلامت انسان و محیط زیست؛
برای تسهیل پذیرش بین المللی داده های آزمون؛
برای جلوگیری از ایجاد موانع تجاری فنی.
آزمایشگاه هایی که از GLP استفاده می کنند، نسبت به آزمایشگاهایی که از GLP استفاده نمی کنند قابل اطمینان تر هستند.

تمامی متون GLP، صرف‌نظر از ریشه شان، بر اهمیت نکات زیر تاکید دارند:
پنج نکته:
۱. منابع: سازمان، پرسنل، تاسیسات و تجهیزات
۲. توصیف: آیتم‌ها و سیستم‌های تست
۳. قواعد: طرح‌های مطالعه (یا پروتکل‌ها) و رویه‌های نوشته شده
۴. نتایج: داده‌های خام، گزارش نهایی و بایگانی
۵. تضمین کیفیت

گردآوری و ترجمه : الهه تقی زاده بهجتی
منبع : marketbusinessnews.com
سازمان بهداشت جهانی

در این قسمت نمونه گواهینامه ایزو صادر شده از طرف شرکت Q.C.B ITALIA را می توانید مشاهده فرمایید.
نمونه گواهینامه این شرکت برای استانداردهای پرکابرد ایزو در این قسمت قابل مشاهده است. نکته مهم در نمونه های قرار داده شده در وب سایت و نسخه مشتریان قرار گرفتن هولوگرام و مهر برجسته می باشد.

چگونه از اعتبار گواهینامه های شرکت Q.C.B ITALIA اطمینان حاصل کنیم:

تمامی اقدامات و مراحل صدور گواهینامه در شرکت Q.C.B ITALIA تحت نظارت سازمان ACCREDIA که نهاد نظارتی و بالادستی شرکت های صدور گواهی نامه می باشد صورت می پذیرد.

با مراجعه به وب سایت سازمان ACCREDIA می توانید اعتبار نامه های شرکت Q.C.B ITALIA را مشاهده نمایید.( بروی لوگوی ACCREDIA روی سایت کلیک نمایید)

همچنین در سلسه مراتب اعتبار دهی شرکت های صدور گواهینامه خود سازمان ACCREDIA عضوی از سازمان جهانی International Accreditation Forum (IAF) می باشد و این بدان معناست که که گواهی نامه های صادر شده دارای اعتبار بین المللی در سراسر جهان می باشد.

نحوه ردیابی و ثبت گواهینامه های مشتریان به صورت واضح و به دور از هرگونه ابهام در وب سایت شرکت قرار داده شده تا مشتریان و کارفرمایان مشتریان از صحت گواهینامه ها اطمینان لازم را کسب نمایند.

در ادامه نمونه گواهینامه ایزو این شرکت را مشاهده می فرمایید.

مزایای صدور گواهینامه ایزو توسط شرکت QCB ITALIA چیست:

زمان کوتاه پروسه صدور گواهی نامه
پاسخگویی شفاف و سریع
ارتباط مدیران شرکت با مشتریان به صورت مستقیم
بررسی و رسیدگی به نیازهای متنوع مشتریان و همکاری در سایر زمینه ها
اعلام صریح و دقیق هزینه ها و بدون اعمال هزینه های مخفی
تغییر رویکرد ممیزی از حالت دلهره آور به اثربخش برای سازمان
دارای انعطاف در برنامه ریزی جهت ممیزی و انتخاب تیم ممیزان می نماید.
قیمت های منطقی و قابل رقابت
استفاده از ممیزان شایسته ، واجد شرایط و تایید شده در هر شاخه از صنعت

نمونه گواهینامه ایزو 9001

نمونه گواهینامه ایزو 29001

نمونه گواهینامه OHSAS 18001 – ISO 45001

نمونه گواهینامه ایزو 22000

نمونه گواهینامه ایزو 14001

شرکت های صدور گواهینامه ایزو : انتخاب یک شرکت معتبر برای صدور گواهینامه ISO

شرکت های صدورگواهینامه ایزو – شرکت صدور گواهینامه ایزو چیست؟ یک شرکت صدور گواهینامه شخص ثالثی است که توسط یک سازمان نظیر ANSI-ASQ National خدمات اعتباربخشی ایتالیا (https://www.accredia.it/) یا شورای استاندارد کانادا (SCC) (http://bit.ly/SCC-org) برای انجام صدور گواهینامه ها برای استانداردهای ایزو، مانند ایزو 9001 یا ایزو 13485 و …..

واحدهای اعتباربخشی بررسی صحت صدور گواهینامه ها به استاندارد ISO / IEC 17021 (http://bit.ly/IEC-ISO17021) مراحل ممیزی و صدور گواهینامه را انجام میدهند.

برخی از سازمان های گواهینامه معتبر نیستند و یا ممکن است خود معتبر باشند، اما شما نیاز به یک سازمان صدور گواهینامه دارید که برای تطابق با الزامات قانونی و مقامات صالحیت اروپا مورد تایید باشد.

انتخاب شرکت صدور گواهینامه مناسب یک گام مهم در مسیر صدور گواهینامه ایزو است.

وقتی که من برای اولین بار به یکی از شرکت های قبلیم ملحق شدم، وظیفه اجرای ایزو 13485 برای تطابق با مقررات دستگاه پزشکی کانادا (CMDR، http://bit.ly/FindCMDR) تحت سیستم ارزیابی سازگاری دستگاه پزشکی کانادا (CMDCAS ، http://bit.ly/CMDCAS). ابتدا متوجه شدم که این شرکت در حال حاضر دارای دو گواهینامه است.

این شرکت در ابتدا یک گواهینامه ایزو 9001 را از یک گواهینامه دریافت کرد و سپس چند سال بعد یک گواهینامه ایزو 13485 صادر شد.

متأسفانه، گواهینامه توسط سازمان استاندارد کشور به رسمیت شناخته نشد.

شرکت های صدور گواهینامه ایزو

بنابراین مجبور شدیم یک گواهینامه سوم را پیدا کنیم. این بار من یک شرکت معتبر را پیدا کردم و سپس ما توانستیم گواهینامه ISO 9001 ما را به ثبت کننده جدید انتقال دهیم و دو مجوز دیگر را نیز حذف کنیم.

هنگام جستجو برای یک سازمان صدور گواهینامه، می توانید دریابید که نام این اصطلاحات بسته به کشور مورد نظر شما در گواهینامه شما متفاوت است .

شرکت های صدور گواهینامه ایزو

چند نکته مهم در هنگام انتخاب یک شرکت صدور گواهینامه:
به صفحه سازمان اعتباربخشی جهانی مراجعه کنید که به شما کمک می کند لیست کامل کشورها را (https://www.iaf.nu/) شناسایی کنید.

کشور مورد نظر که می خواهید گواهینامه شما را صادر کند را انتخاب نمایید

لیست سازمان های اعتباربخشی در آن کشور را بررسی کنید ( به طور مثال ACCERDIA)

وارد سایت سازمان های اعتباربخشی شده و لیست شرکت های صادر کننده گواهینامه ایزو را بر اساس اعتبار شرکت ها ملاحظه کنید

وارد سایت شرکت ها شوید و بررسی کنید که آیا در کشور شما دارای نمایندگی هستند یا خیر( می توانید به شرکت مربوطه ایمیل بزنید و استعلام بگیرید مثلا www.qcb.it

با دفاتر شرکت های صدور گواهینامه ایزو در کشور خود تماس بگیرید و درخواست خود را مطرح نمایید مثلا www.qcbco.ir

پایش اصالت شرکت گواهی کننده (CB)

۱. رونوشت قرارداد شرکت ایرانی با CB نهاد معتبر صادر کننده گواهینامه خارجی را بخواهید.

۲. از شرکت مادر قرارداد را استعلام کنید. البته برای استعلام از پست الکترونیکی اصلی در سایت اصلی استفاده کنید.

۳. در سایت اصلی به نمایندگی، شعبه و دفتر ایران باید ارجاع و آدرس دهی شده باشد. (برای هیچ یک از CB ها تحریم مانع این قضیه نیست)

۴. شرکت اصلی را از سایت زیر پیدا کنید از طریق انتخاب کشور و جستجو در لیست اکردیته شده http://www.iaf.nu//articles/IAF_MEMBERS_SIGNATORIES/4

شرکت گواهی کننده معتبر بین المللی باید از طریق IAF و از مسیر AB کشورش اعتباردهی شده باشد. در غیر این صورت اعتبار ندارد.

۵. به وجود سایت خارجی و آدرس و تلفن اکتفا نکنید. اطمینان حاصل نمایید که سایت شرکت مادر ایرانی نبوده می توانید از سایت who is برای ردیابی نام و نشانی ثبت کننده سایت اطمینان حاصل نمایید.

۶. اگر سایت به نظر شما اعتبار ندارد حتما اعتبار لوگو های( AB نهاد اعتبار دهنده به CB مادر) که زیر گواهینامه وجود دارد را چک بکنبد.

جهت دریافت گواهینامه معتبر ایزو ،شما باید ابتدا جهت استقرار سیستم مدیریتی ، مشاور باتجربه ایزو را انتخاب نموده و پس از استقرار سیستم مدیریتی ، شرکت گواهی دهنده ایزو را جهت ممیزی خارجی و اخذ گواهینامه ایزو انتخاب نمایید. مورد تایید سازمان ملی استاندارد ایران- سازمان غذا دارو-وزارت کار- وزارت صنایع

شرکت های صدور گواهینامه ایزو

نحوه تبدیل شدن به یک سرممیز ایزو ISO 9001

یک سرممیز ایزو ISO 9001 باید یک تیم از ممیزان را رهبری کند

چیزهایی که شما باید بدانید که ممیز باشید
براساس الزامات سازمان بین المللی استاندارد سازی (ISO) ” سازمانی که استانداردهای بین المللی داوطلبانه را در طیف وسیعی از صنایع توسعه می دهد” یک سر ممیز باید دارای شرایط ذیل باشد:

تجربه

یک سرممیز ایزو باید در استفاده از اصول ، مراحل و تکنیک های ISO در ممیزی سیستم مدیریت کیفیت 9002 دارای تجربه باشد. آنها همچنین ممکن است در صنعت خاصی مانند هوافضا یا ساخت خودرو دارای گواهینامه تضمین کیفیت باشند. حداقل سال های تعیین شده قبل از اینکه ممیز بتواند سرممیز ایزوشود ، وجود ندارد.

گواهینامه

مورد بعدی که یک نامزد برای تبدیل شدن به سرممیز ایزو نیاز دارد ، گذراندن آزمون گواهینامه سرممیزی ایزو ISO 9001 است.. این امتحان شامل هفت حوزه از صلاحیت است ، از جمله اصول کیفیت ، QMS ، مفاهیم ممیزی و تهیه ، انجام ممیزی ، مدیریت و جمع بندی ممیزی ISO 9001.

مهارت ممیزی

سرممیز ایزو باید درک عمیقی از سازمان ، ساختار مدیریتی آن و نحوه ارتباط آنها با QMS کسب کند. علاوه بر این ، سرممیز اصلی باید در آغاز و نزدیک ممیزی با مدیریت ارشد مصاحبه کند و در مورد QMS خود به آنها بازخورد بدهد و همانطور که گروه تمرینهای ممیزی ایزو 9001 می گوید ، “به دنبال اثبات تعهد خود” با استانداردهای ایزو باشید.

مهارت های مدیریتی

از آنجا که سرممیز ایزو تیمی از ممیزان را مدیریت می کند ، او باید مهارت های مدیریتی و رهبری نیز داشته باشد. او باید از تنوع تجربه و مهارت در تیم خود آگاه باشد و وظایف ممیزان را بر این اساس تقسیم کند. به عنوان مثال ، ممکن است ممیزان جوان هنگام کار بر روی کارهای پیچیده تر با یک مشاور متخصص در تیم زوج شوند. سرممیز ایزو مسئولیت مدیریت عملکرد تیم خود را بر عهده خواهد داشت. همچنین ، وی اگر مجبور باشد در جریان حسابرسی QMS حضور داشته باشد ، باید مشاوران خارجی ISO را نیز مدیریت کند. مشاور بطور معمول شخص ثالثی است که در مورد اجرای و عملکرد QMS به سازمان مشاوره می دهد. براساس گروه تمرین های ممیزی ایزو 9001 ، سرممیز ایزو باید اطمینان حاصل كند كه مشاوران خود ممیزی را به خطر نمی اندازند.