رفتن به محتوا

عملیات خوب توزیع GDP

خانه » وبلاگ » عملیات خوب توزیع GDP

عملیات خوب توزیع GDP

هیچ فردی یا شرکت نمی‌تواند به طور قانونی فروش، عرضه، واردات و یا صادرات داروهای انسانی را بدون داشتن مجوز توزیع عمده‌فروشی (که به عنوان مجوز فروش عمده نیز شناخته می‌شود) به فروش برساند.

این مجوز به معنای موافقت با عملیات تولید خوب است.
عملیات خوب توزیع به توزیع کنندگان کمک می‌کند تا زنجیره تامین به طور فزاینده ای پیچیده شامل تامین کنندگان، کارخانه‌ها، انبارها، مراکز توزیع و خرده فروشان را هدایت کنند.
این دستورالعمل ها اطمینان می دهند که کیفیت دارو در تمام مراحل زنجیره تامین حفظ می شود، از زمانی که اولین بار توسط تولید کننده تولید می شود تا زمانی که یک داروخانه یا حرفه ای پزشکی محصول را برای عموم فراهم می کند.

این دستورالعمل ها مربوط به جنبه های توزیع مانند:

خرید
ذخیره سازی
حمل و نقل
بسته بندی و برچسب زدن
مستند سازی و نگه داری سوابق
یکی از اهداف اصلی GDP، حفاظت از سلامت عمومی و ایمنی است که سبب جلوگیری از ورود داروهای تقلبی، غیرقانونی یا غیر استاندارد به بازار می شود.
انطباق با اصول GDP تضمین می کند که :
داروهای موجود در زنجیره تأمین مطابق با قوانین اتحادیه اروپا (EU) مجاز می باشند.
داروها در تمام شرایط، از جمله در حین حمل و نقل، در شرایط مناسب ذخیره می شوند.
آلودگی توسط یا از محصولات دیگر اجتناب شود.
جابجایی کافی از داروهای ذخیره شده انجام می شود.

به این ترتیب، محصولات مناسب در بازه زمانی رضایت‌بخشی به دست مخاطب می رسند.

GDP همچنین توزیع ‌کننده باید یک سیستم ردیابی برای فعال کردن محصولات معیوب و یک روش فراخوانی موثر قرار دهد.
نیز برای تامین منابع، ذخیره سازی و حمل و نقل مواد تشکیل دهنده دارویی فعال و سایر مواد مورد استفاده در تولید دارو اعمال می شود.
توزیع کنندگان عمده ‌فروشی باید با عملیات خوب توزیع GDP اتحادیه اروپا منطبق باشند تا مجوز توزیع عمده‌فروشی را بگیرند. آن‌ها می‌توانند تضمین کنند که با پیروی از دستورالعمل‌های عملیات خوب توزیع GDP ، همه تعهدات قانونی خود را برآورده می‌کنند.

روش های توزیع خوب استانداردهای سختگیرانه ای هستند که در سطح بین المللی اعمال می شوند. تعدادی از مقررات وجود دارد که شرکت هایی که در توزیع محصولات دارویی مشارکت دارند باید از 9 اصل عملیات خوب توزیع پیروی کنند.

9 اصل اصلی بر اساس دستورالعمل های تولید ناخالص داخلی شرح داده شده است:

۱. مطابق دستورالعمل‌های تولید ناخالص داخلی، قوانین ملی باید از کنترل روند توزیع محصولات دارویی اطمینان حاصل کنند.
۲. توزیع ‌کننده باید ثبت و قانونی شود که در آن زمان مسئول تحویل ایمن داروها یا دستگاه‌های پزشکی خواهد بود.
۳. تنها افراد مجاز یا شرکت‌هایی که دارای مجوز مناسب هستند باید مجاز به واردات یا صادرات محصولات دارویی باشند.
۴. توزیع کنندگان می‌توانند توزیع یک محصول دارویی را فقط در کشورهایی که محصول مجاز است، انجام دهند.
5- توزیع‌کننده مجاز است تا خدمات خود را تنها به شرکت‌هایی ارائه کند که مجاز به تولید یا کار با محصول دارویی هستند.
۶. وظایف و مسئولیت‌ها را می‌توان تنها به اشخاص ثالث واگذار کرد که دارای مجوز مناسب هستند.
7. توزیع کنندگان یا نمایندگان آنها باید محصولات دارویی را فقط به اشخاص یا سازمان هایی که خود مجاز به خرید چنین محصولات هستند، عرضه کنند.
8. شخص یا نهادی که فعالیت خود را تحت قرارداد قرار می دهد باید به طور مناسب مجاز باشد.
۹. فروش آنلاین محصولات دارویی باید محدود به داروخانه‌های ثبت‌شده و مجاز و یا دیگر اشخاص مجاز باشد.

گردآوری و ترجمه : الهه تقی زاده بهجتی
منبع:
quality.eqms.co.uk
crotraining.co.uk

گروه آموزش کیوسی‌بی

گروه آموزش کیوسی‌بی

Leave a Replay

بدون دیدگاه، دیدگاه خود را در زیر اضافه کنید!


افزودن دیدگاه

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

درباره ما

شرکت Q.C.B ITALIA، یکی از شرکت‌های ارائه‌دهنده گواهینامه‌های بین‌المللی از ایتالیا است. این شرکت با شعار کمک به مشتریان برای افزایش بهره‌وری و با استفاده از سیستم‌های مدیریتی، فعالیت‌های مختلفی در جهت ارائه گواهینامه‌های ایزو در بخش‌های مختلف صنعتی و خدماتی انجام می‌دهد.

آخرین مطالب

برای دریافت خبرنامه QCB ایمیل خود را وارد کنید.