بایگانی گواهینامه های ایزو - صفحه 3 از 12

IWA1 – سیستم مدیریت کیفیت در مراکز درمانی

سیستم مدیریت کیفیت در مراکز درمانی شامل دستورالعمل‌هایی برای بهبود فرآیند در سازمان‌های خدمات بهداشتی است که اخذ گواهینامه انطباق IWA1 نشان‌دهنده پایبند بودن مرکز درمانی به این دستورالعمل‌ها است. گواهینامه انطباق IWA1 که در گروه استاندارهای مراکز درمانی قرار داد ، با هدف برآورده کردن الزامات سیستم مدیریت کیفیت در مراکز درمانی طراحی شده است. نسخه اصلی استاندارد و گواهینامه انطباق IWA1 در سال 2001 ارائه شد که طبق جدیدترین ویرایش‌های انجام‌شده، آخرین نسخه آن متعلق به سال 2005 است.

دامنه کاربرد

تمامی سازمان‌های مرتبط با خدمات بهداشتی و درمانی که در زمینه مدیریت و ارائه خدمات، محصولات بهداشتی و درمانی فعالیت می‌کنند شامل مراکز آموزشی و پژوهشی، بیمارستان‌ها، ادارات یا مراکز نظارتی و سایر سازمان‌های مرتبط، بدون در نظر گرفتن نوع، اندازه، محصول و خدمتی که ارائه می‌دهند، قابلیت اجرای سیستم مدیریت کیفیت و اخذ گواهینامه انطباق IWA1 را دارند. لازم به ذکر است تولیدکنندگان و توزیع‌کنندگان محصولات دارویی با توجه به اهمیت فرآیندها و خدمات در مراکز بهداشتی و درمانی، الزامات سیستم مدیریت کیفیت را به شکل متفاوتی نسبت به سایر سازمان‌ها تفسیر و اجرا می‌کنند.

سازمان‌های متقاضی گواهینامه انطباق IWA1

با توجه به اهمیت استاندارد ایزو IWA1 بسیاری از مراکز درمانی که در زمینه‌های مختلف فعالیت دارند، متقاضی اجرای سیستم مدیریت کیفیت و اخذ این گواهینامه استاندارد ایزو هستند. از جمله این متقاضیان می‌توان به بیمارستان‌ها و مراکز درمانی اعم از دولتی، خصوصی و خیریه‌های درمانی، مجتمع‌های پزشکی یا کلینیک‌های درمانی، مطب‌های پزشکی و دندانپزشکی (جراحی و غیرجراحی)، مراکز اورژانس و خدمات ویژه بیماران و معلولان، مراکز روانپزشکی و توانبخشی بیماران روانی، آزمایشگاه‌های طبی مراکز ترک اعتیاد، مراکز نگهداری معلولان با معلولیت‌های جسمی اشاره کرد.

هدف از تدوین استاندارد IWA1 برای مراکز بهداشتی و درمانی

تدوین استاندارد IWA1 و ارائه گواهینامه انطباق IWA1 برای مراکز بهداشتی و درمانی معمولا با اهدافی مثل بهبود کیفیت و ایمنی خدمات بهداشتی و درمانی، بهبود فرآیندها به منظور ایجاد ارزش افزوده برای سازمان، مشتریان و ذینفعان، ارتقاء وجهه سازمان در اجتماع، افزایش اعتماد مشتریان، بهبود صلاحیت کارکنان، نگرش سیستماتیک به مدیریت کیفیت در مراکز درمانی، کلینیک‌ها و بیمارستان‌ها، مدیریت کیفیت و بهبود مستمر در خدمات بهداشتی و درمانی صورت می‌گیرد.

مزایای پیاده‌سازی سیستم مدیریت کیفیت با رویکرد IWA1

از جمله مزایای پیاده‌سازی سیستم مدیریت کیفیت در مراکز درمانی می‌توان به بهبود کیفیت خدمات، افزایش توانایی و بهبود محیط کار کارکنان، کاهش هزینه‌های ناشی از کیفیت پایین، اطمینان از انطباق عملکرد با الزامات قانونی، افزایش اثربخشی و کارآمدی سازمان، فراهم‌سازی چهارچوبی برای مدیریت سازمان، افزایش رضایت مشتری، عملکرد و مستندسازی استانداردسازی شده در مورد بیماری‌های حاد، ترویج و تشریح واژه‌نامه و اصلاحات کیفیتی رایج، کاهش میزان ریسک، بهبود نتایج پزشکی با استفاده مداوم از بهترین شیوه‌ها، به حداقل رساندن بار سازمان‌های خدمات بهداشتی، استانداردسازی کار و مستندات برای بیماری‌های حاد و مزمن، افزایش اعتماد مشتریان، بهبود کیفیت خدمات بهداشتی ارائه شده از طریق تکمیل روش‌های اعتباربخشی و بهبود فرآیند برای افزایش ارزش افزوده به سازمان و مشتری اشاره کرد.

ISO14001:2015 – سیستم مدیریت محیط زیست

وجود سیستم مدیریت زیست محیطی و استانداردی مانند ایزو 14001 در شرکت ها از اهمیت زیادی برخوردار است . مشکل آلودگی محیط زیست امروز جهان ، تنها مختص یک کشور و یا یک قلمرو نیست ، بلکه مشکل کل جهان است که در بردارنده مسائل مختلفی از جمله آلودگی آب و هوا ، گرم شدن کره زمین ، بالاآمدن سطح دریاها ، انهدام گونه های گیاهی و جانوری ، فرسایش لایه اوزون ، تخریب جنگل ها ، باران های اسیدی ، آلودگی های صوتی ، آزمایش های هسته ای و … است . مدیریت زیست محیطی و اخذ گواهینامه ایزو 14001 ، به معنای تدوین استراتژی های توسعه متناسب با محیط زیست است . در ادامه به طور دقیق به بررسی سری استاندارد 14000 و استاندارد ایزو 14001 خواهیم پرداخت .

مدیریت زیست محیطی

مدیریت زیست محیطی تعاریف مختلفی دارد که تمام این تعاریف اهداف مشترکی را دنبال می‌کنند. از جمله تعاریف مدیریت زیست‌ محیطی می‌توان به این موارد اشاره کرد: مدیریت زیست محیطی، روند تخصیص منابع طبیعی و مصنوعی به‌نحوی است که با استفاده بهینه از محیط زیست بتوان حداقل نیازهای اولیه بشری و فراتر از آن را به‌صورت پایدار محقق نمود. مدیریت زیست محیطی، تلاشی برای یافتن بهترین انتخاب‌های ممکن در جهت ترویج و اشاعه مقوله (توسعه پایدار) است. مدیریت زیست محیطی، فرآیند تصمیم‌گیری در راستای تنظیم آن دسته از فعالیت‌های بشری است که بر محیط زیست تاثیر دارند به گونه‌ای که ظرفیت‌های قابل‌تحمل محیط زیست برای توسعه بشری مختل نشود.

استاندارد ایزو 14001

استاندارد ایزو 14001یکی از انواع استانداردهای محیط زیست برای ایجاد و برقراری نظام هماهنگ مدیریت زیست محیطی در یک سازمان است. استاندارد 14001 نیازمندی‌هایی را به منظور توسعه و اجرای یک سیستم مدیریت زیست محیطی ارائه می‌کند. استاندارد ISO 14001 صرف‌نظر از بزرگی و کوچکی و یا تولیدی و خدماتی بودن، در تمامی سازمان‌ها قابل پیاده‌سازی است.
در حال حاضر مبحث مدیریت محیط زیست و استاندارد زیست محیطی ISO 14001 به دلایلی از جمله رشد شدید جمعیت انسانی، رشد فزاینده آلودگی‌های زیست محیطی، تخریب و کاهش منابع طبیعی، فقدان آب و غذای کافی، فقر و فقرزایی جهانی، مصرف و مصرف‌زایی و مطرح شدن مقوله توسعه پایدار ابعاد فراملیتی یافته و اخذ گواهینامه ایزو 14001 از اهمیت ویژه‌ای برخوردار شده است.

روند تکاملی مدیریت حفاظت محیط زیست و استاندارد ایزو 14001، مانند نگرش به مدیریت کیفیت و تغییرات مربوط به آن بوده است. این روند در استاندارد زیست محیطی ISO 14001 به‌گونه‌ای است که که حفاظت محیط زیست، از کنترل آلودگی‌های ناشی از تولید در مراحل ابتدایی به سوی ایجاد یک مدیریت زیست محیطی و در مراتب بالاتر به مدیریت فراگیر زیست محیطی و بهبود مستمر تکامل یافته است. در حال حاضر سیستم مدیریت محیط زیست و گواهینامه ایزو 14001 جزء تفکیک‌ناپذیر سیستم مدیریت یک سازمان است و در تمامی برنامه‌ریزی‌ها، سیاست‌گذاری‌ها و تصمیم‌گیری‌ها مورد استفاده قرار می‌گیرد.

سیستم مدیریت زیست محیطی

سیستم مدیریت زیست محیطی و استاندارد زیست محیطی ISO 14001 مجموعه‌ای از اقدامات مدیریتی است که تأثیر فعالیت‌های سازمان بر محیط زیست را شناسایی و ارزیابی کرده و با کنترل این موارد، عملکرد زیست محیطی خود را بهبود می‌بخشد.

تاریخچه و نحوه شکل‌گیری استاندارد ایزو 14001

با توجه به غیردولتی بودن سازمان ایزو، استانداردهایی که توسط این سازمان تهیه می‌شود، استانداردهایی داوطلبانه هستند، بنابراین هیچ قدرتی جهت تحمیل این استانداردها بر هیچ کشور و یا سازمانی ندارند. اعتبار استانداردهای تدوین‌شده در این سازمان بستگی به حمایت کشورهای مختلف از استاندارد موردنظر دارد. استانداردهایی از جمله استاندارد ایزو 14001 از طریق تهیه پیش‌نویس در کمیته‌های فنی و تصویب توسط اعضا اصلی صادر می‌شوند. این سازمان تاکنون ۹۶٠٠ استاندارد منتشر کرده است که از معروف‌ترین آن‌ها می‌توان به استانداردهای سریISO 9000 و ISO 14000 اشاره کرد.
پیش‌نویس استاندارد ISO 14001، ISO 14004، ISO 14010، ISO 14012 در بهار سال 1996 ارائه شد و مورد تصویب اعضاء کمیته فنی قرار گرفت. متعاقبا در تابستان همان سال به تصویب نهایی کلیه اعضا سازمان بین‌المللی استاندارد ISO رسید و منتشر شد. به دنبال این پیش‌نویس، استانداردهای دیگری نیز مانند استاندارد 14001 در این زمینه و تحت عنوان کلی استانداردهای سری ISO 14000 در دو بخش ارزیابی سازمان و ارزیابی محصول به تصویب نهایی رسیدند.

استانداردهای ISO 14000

به‌طور کلی استانداردهای سری 14000 ISOدر سه گروه طبقه‌بندی می‌شوند:

استانداردهای سیستم‌های مدیریت زیست محیطی (استاندارد ایزو 14001 و ایزو 14004)

استاندارد ISO 14001: این استاندارد با تخریب محیطی زیست توسط سازمان‌ها مقابله می‌کند. با توجه به توانایی و انعطاف این استاندارد، امکان پیاده‌سازی آن در تمام سازمان‌های تولیدی تا خدماتی در سرتاسر جهان وجود دارد.

استاندارد ISO 14004: این استاندارد راهنمایی برای استاندارد ایزو 14001 است که در آن شرایط و الزامات استاندارد 14001 مورد بررسی قرارگرفته است. این راهنمایی‌ها برای الزامات چگونگی مدیریت محیطی و بررسی یا کنترل عملیات محیطی به کار می‌روند.

استانداردهای مدیریت زیست محیطی ( 14015ISO ، سری 14030، سری 14040)

ایزو 14030: به بحث در مورد بررسی نتایج و عواقب تولید محصولات می‌پردازد.

سری ISO14040 (ISO14040 تا 14044): این سری شامل ایزو 14040 تا 14044 است که به ارزیابی چرخه حیات در مورد زمینه‌های مدیریت محیطی می‌پردازد.

استانداردهای راهنما و پشتیبان (سری ISO 14063، ISO 19011، ISO 1405)

ایزو 14063: این استاندارد به ISO 14020 الحاق شده ‌است و به عواقب و تاثیرات محیطی می‌پردازد. ایزو 14050: این استاندارد شامل واژه‌نامه و تعاریف است. ایزو 19011: این ایزو به تبیین قوانین ممیزی برای هر دو نوع ISO14000 و 9000 می‌پردازد.

هدف ایزو 14001

استاندارد زیست محیطی ISO 14001 به عنوان یک عنصر موثر و فعال در نظام مدیریت، با بهبود عملکرد زیست محیطی سازمان، نظام مدیریتی منسجم و استاندارد ایجاد کرده و به اجرا و راهبری امور کمک می‌کند. استاندارد 14001 مدیران را با شیوه‌های حل مشکلات و موانع ساختاری آشنا می‌کند. این استاندارد انعطاف‌پذیر بوده و اجزای آن متناسب با ویژگی‌های هر سازمان، قوانین و شرایط محیط زیست هر کشور به شکل واقع‌گرایانه انتخاب می‌شوند و با هدف برقراری نظام مدیریت زیست محیطی در نظام موجود در یک سازمان، شرکت و… استقرار پیدا می‌کند. استاندارد ایزو 14001 با روشی هدفمند و نظام‌مند، مشکلات و خطرات زیست محیطی مرتبط با فعالیت‌های سازمان را در قسمت‌های مختلف شناسایی و سپس به دسته‌بندی آن‌ها می‌پردازد.
در مرحله بعد برحسب اولویت‌بندی‌های صورت گرفته، برنامه‌های مشخصی به منظور کنترل و کاهش خطرات و مشکلات مذکور، تدوین می‌شود که در آن‌ها حوزه فعالیت، زمان انجام، مسئولیت‌ها و روش‌های انجام کار دقیقاً مشخص شده است.

مزایا و اهمیت استاندارد زیست محیطی ISO 14001

اطمینان از حفاظت محیط زیست در سطح محلی، ملی، منطقه‌ای و جهانی، بهبود روش‌های مدیریت، به ویژه ترویج و ترغیب فعالیت مدیریت محیط زیست و بهبود ارتباط برون و درون سازمانی، ایجاد مقبولیت و اعتبار در سطح جهانی ورود به سیستم‌های مدیریت زیست محیطی، کاهش مصرف منابع طبیعی و مواد اولیه، کاهش مصرف انرژی، کاهش ضایعات و پسماندها و استفاده از روش‌های بازیافت، افزایش رعایت مقررات و قوانین زیست محیطی، آمادگی و واکنش در وضعیت اضطراری، کاهش شکایات، جریمه‌ها و مجازات‌ها، حذف دوباره‌کاری‌ها، ارتقاء بهره‌وری به دلیل استفاده از منابع انسانی، طبیعی، اقتصادی و بازدهی کالا و خدمات، بهبود ایمنی و بهداشت، بهبود کیفیت محیط زیست طبیعی و انسانی و حصول به توسعه پایدار

ISO21500:2012 – استاندارد مدیریت پروژه

ایزو 21500 به عنوان راهنما یا استاندارد مدیریت پروژه، قابلیت پیاده‌سازی در سازمان‌های مختلف از جمله سازمان‌های دولتی، خصوصی یا غیرانتفاعی را داشته و برای هر نوع پروژه‌‌ای فارغ از پیچیدگی، اندازه و طول مدت انجام پروژه قابل اجرا است. اولین ورژن استاندارد ایزو 21500 در سال ۲۰۱۲ منتشر شد و آخرین ورژن آن در سال ۲۰۲۱ منتشر شد. گواهینامه ISO 21500 در گروه استانداردهای مدیریت کیفیت قرار دارد. این گواهینامه مفاهیم و فرآیندهای مورد نیاز برای شکل دادن به اقدام بهینه در مدیریت پروژه را به‌طور دقیق توصیف می‌کند. این استاندارد بین‌المللی، راهنمایی‌هایی در مورد مفاهیم و فرآیندهای مدیریت پروژه ارائه می‌دهد که در اجرای پروژه‌ها اهمیت داشته و اثر زیادی بر آن‌ها می‌گذارد.

اهداف استاندارد مدیریت پروژه

استاندارد ایزو 21500 مبنایی مشترک پیش‌روی مدیران پروژه، تیم‌های مدیریت پروژه و اعضای تیم‌های پروژه قرار می‌دهد تا بر اساس آن استانداردها و شیوه‌های پروژه خود را با استاندارد منطبق کنند. اهداف استاندارد بین‌المللی ایزو 21500 شامل موارد ذیل است:

مدیران ارشد و حامیان پروژه، حمایت و راهنمای مناسب را برای درک بهتر اصول و عملکرد مدیریت پروژه و کمک به مدیران پروژه، تیم‌های مدیریت پروژه و تیم پروژه ارائه می‌دهند. وجود استاندارد مدیریت پروژه به مدیران پروژه، تیم‌های مدیریت پروژه و اعضای تیم کمک می‌کند تا مبنایی مشترک برای مقایسه استانداردهای پروژه و اعمال خود با دیگران داشته باشند. توسعه‌دهندگان استانداردهای ملی یا سازمانی برای استفاده در توسعه استاندارد مدیریت پروژه، در سطح اصلی با دیگران سازگار هستند. توسعه‌دهندگان استانداردهای ملی یا سازمانی می‌توانند با استفاده از استاندارد ایزو 21500، مفاهیم و فرآیندهای استاندارد مدیریت پروژه را با دیگر استانداردهای موجود انطباق دهند.

مخاطبان استاندارد ایزو 21500

مخاطبان اسناد استاندارد ایزو 21500 و گواهینامه ISO 21500 شامل شاغلان و متخصصان مدیریت پروژه، مدیران اجرایی، مدیران ارشد، حامیان مالی و سایر نهادهای حاکمیتی بر پروژه‌ها، ذی‌نفعان پروژه، دانشگاهیان، توسعه‌دهندگان استاندارد ملی یا استانداردهای صنعت و سیاست‌های عمومی، کاربران هریک از استانداردهای مدیریت پروژه، برنامه و نمونه کارهای تهیه شده توسط ISO/TC 258 هستند، اما در نظر داشته باشید که محدود به مواردی که نام برده شد نمی‌شوند.

مفاهیم مهم در استاندارد مدیریت پروژه

گواهینامه ISO 21500 و استاندارد ایزو 21500 دارای مفاهیم مهمی است که برای آشنایی بهتر با این استاندارد بهتر است اطلاعات کاملی از آن‌ها ارائه دهیم. برخی از تعاریف مهم در این استاندارد به شرح زیر هستند:

تعریف پروژه

پروژه، مجموعه واحدی از فرآیندهای متشکل از فعالیت‌های هماهنگ و کنترل‌شده با تاریخ‌های شروع و پایان است که برای دستیابی به اهداف پروژه انجام می‌شود. اگرچه بسیاری از پروژه‌ها ممکن است شبیه به هم به نظر برسند اما هر پروژه منحصربه‌فرد است. هر پروژه نقطه شروع و پایان مشخصی دارد و به مراحل متعددی تقسیم می‌شود.

تعریف مدیریت پروژه

مدیریت پروژه عبارت است از کاربرد روش‌ها، ابزارها، تکنیک‌ها و شایستگی‌ها برای یک پروژه. مدیریت پروژه شامل ادغام مراحل مختلف چرخه عمر پروژه‌ها است.

چرخه‌عمر پروژه

مجموعه مراحل تعریف شده از آغاز تا پایان پروژه، چرخه‌ عمر پروژه نامیده می‌شود.

تدوین برنامه‌های پروژه

هدف از تدوین برنامه‌های پروژه در استاندارد ایزو 21500، مستندسازی موارد زیر است:

چرا پروژه در حال انجام است؟ چه چیز، چگونه و توسط چه‌کسی ارائه خواهد شد؟ چه هزینه‌ای خواهد داشت؟ پروژه چگونه مستقر، کنترل و بسته خواهد شد؟

استاندارد مدیریت پروژه

در استاندارد ایزو 21500 به شایستگی کارکنان پروژه هم پرداخته شده است. در استاندارد مدیریت پروژه، کارکنان پروژه بایستی به‌منظور دستیابی به اهداف خرد و کلان، شایستگی‌هایی را در اصول و فرآیندهای مدیریت پروژه کسب کنند. بر اساس استاندارد ایزو 21500 هر تیم پروژه نیاز به افراد شایسته‌ای دارد که قادر به استفاده از دانش و تجربه خود برای فراهم کردن اقلام قابل تحویل پروژه باشند. هر گونه فاصله میان شایستگی موجود و مطلوب تیم پروژه می‌تواند ریسک‌هایی را به پروژه تحمیل کند، از این‌رو لازم است مورد توجه قرار بگیرد.

شایستگی‌های مدیریت پروژه به سه دسته تقسیم‌بندی می‌شوند:

شایستگی‌های فنی: آشنایی با اصطلاحات فنی، مفاهیم و فرآیندهای مدیریت پروژه، که دراستاندارد ایزو 21500 شرح داده شده‌اند.
شایستگی رفتاری: این نوع شایستگی مربوط به روابط شخصی طبق مرزهای تعریف شده در پروژه است.
شایستگی محتوایی: شایستگی محتوایی مربوط به مدیریت پروژه داخل محیط سازمانی و محیط خارجی است.

GPS-Good Storage Practice- روش های بهینه انبارداری

گواهینامه انطباق GSP یاGood Storage Practice ، به معنای روش های بهینه انبارداری است. روش های بهینه انبارداری (GSP) شامل توصیف اقدامات خاصی است که برای نگهداری و حمل مناسب محصولات دارویی لازم است. شیوه‌های بهینه انبارداری یا گواهینامه انطباق GSP در شرکت‌ها، سازمان‌ها و موسسات مختلف داروسازی نقش اساسی دارند. هر یک از روش‌ها نه تنها ملزم به نشان دادن مدیریت کارآمد، بلکه ذخیره‌سازی کارآمد محصولات دارویی هستند. درواقع ذخیره‌سازی کارآمد داروها امری ضروری است زیرا با هدف حفظ و نگهداری قدرت و تمامیت فیزیکی داروها پیاده‌سازی می‌شود. علاوه‌براین، روش های بهینه انبارداری شامل فعالیت‌هایی هستند که از خرابی جلوگیری می‌کنند تا از حفظ کیفیت و ایمنی داروها نیز اطمینان حاصل کنند. در گواهینامه GPS و روش‌ های بهینه انبارداری انتظار می‌رود که همه شرایط نگهداری مواد و محصولات پزشکی با برچسب‌گذاری محصولات مطابقت داشته باشد. تمام شرکت‌ها باید اطمینان حاصل کنند که همه کارکنانی که به محصولات پزشکی دسترسی دارند و در فرآیندهای ذخیره‌سازی و توزیع مشارکت دارند، اصول GSP را در هر مرحله از فعالیت رعایت کنند.

هدف از اجرای اصول روش های بهینه انبارداری

گواهینامه انطباق GSP یکی از استانداردهای بین المللی تجهیزات پزشکی است . این گواهینامه سندی درباره اطمینان از عملکرد صحیح سیستم انبارداری و اعتماد به نگهداری صحیح کالا در انبارها است. اين دستورالعمل جهت استفاده در کلیه داروخانه‌هاي شهري و داروخانه‌هاي مراکز درمانی از جمله بیمارستان‌ها و درمانگاه‌ها کاربرد دارد. روش های بهینه انبارداری با تاکید بر مدل بین‌المللی آمریکایی با ۶ فاکتور اصلی انبارداری شکل گرفته است. مسئولیت پیگیری، ارزيابي و نظارت بر حسن اجرای آن بر عهده کارشناسان دانشگاه‌های علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی است.

مزایای گواهینامه انطباق GSP

از جمله مزایای ارزشمند روش های بهینه انبارداری می‌توان به این موارد اشاره کرد: کاهش یا از بین بردن آسیب‌ها، ایمنی کارکنان، استفاده موثر از فضا و کاهش اتلاف فضا، کاهش هزینه‌های جابه‌جایی، تحویل به‌موقع و کارآمد، افزایش رضایت مشتری

فاکتورهای اصلی ارزیابی در گواهینامه GSP

این فاکتورها شامل این موارد است: طراحی و ساخت صحیح انبار از لحاظ Lay-Out و ساختمان، طراحی و عملکرد صحیح سیستم اطلاعات انبار (Information System)، طراحی و عملکرد صحیح سیستم پایش انبار (Monitoring System)، طراحی و عملکرد صحیح سیستم بهداشتی و مبارزه با آفات در انبار (IPM)، طراحی و عملکرد صحیح سیستم های FIFOو LIFO در صورت کاربرد، طراحی و عملکرد صحیح سیستم پیشگیری از صدمه و خسارت بر اقلام موجود در انبارها و پیشگیری از سرقت و مفقودی و سیستم ردیابی

انواع انبارها از نظر نوع کاربرد در گواهینامه انطباق GSP

این انبارها شامل این موارد می‌شوند: انبار فرآورده‌های دارویی و دامی، انبار فرآورده‌های دارویی، انبار تجهیزات پزشکی، انبار لوازم آرایشی و بهداشتی، انبار مواد آتش‌زا، انبار داروهای ضایعاتی (Waste)، انبار داروهای مرجوعی (Returned)، انبار داروهای ریکال (Recall)

تقسيم‌بندي انبار از نظر درجه حرارت در روش های بهینه انبارداری

فریزر: با برودت 10- تا 20- برای بعضی از داروهای خاص مانند داروهای بیولوژیک و واکسن‌ها
Cold Place: سردخانه یا 8-2
Cool Place: انبار خنک یا 8-15
انبار معمولی يا (temperature room): درجه حرارت 25-15 نوسان درجه حرارت اين انبار می تواند بین30-15 باشد.

روش هاي بهینه انبارداري

اهم مقررات و روش های بهینه انبارداري در انبارهاي دارویی شامل موارد و موضوعات زیر است:

نیروی انسانی، ساختمان و امکانات، تجهیزات و ماشین‌های توزیع، نظافت و بهداشت، دستورالعمل‌هاي مربوط به انبار، شکایات فرآورده‌های دارویی (Complains)، داروهای ریکال (Recall Pharmaceutical Products)، داروهاي ضايعاتي (Waste Pharmaceutical Products ، داروهاي مرجوعي ( (Returned Pharmaceutical Products، داروهای تقلبی (Counterfeit Pharmaceutical Products، داروهای وارداتی (Importation Pharmaceutical Products)، فعالیت‌های قراردادی (Contract Activities)،Post Marketing Quality Control (PMQC) ، مدارك انبار و سيستم بایگانی، شرایط نگهداری فرآورده‌های دارویی، بازرسی داخلی (Self – Inspection)

استاندارد طلا و جواهرات ISO 9202:2014

طلا از زمان گذشته به‌ دلیل درخشندگی زیاد، مقاومت بالا در مقابل واکنش اکسیداسیون و همچنین زیبایی و شکل‌پذیری راحت، مورد توجه بشریت قرار گرفته و از اهمیت ویژه‌ای برخوردار است.طلا به عنوان مهم‌ترین استاندارد پولی جهان مطرح شده و از جمله مهم‌ترین مصارف آن در ساخت سکه و شمش استکه از ارزشمندترین ذخایر پولی ملی و بین‌المللی محسوب می‌شود. برای همین هم استاندارد طلا و جواهرات و ایزو 9202 اهمیت ویژه‌ای پیدا کرده است.

طلا به دلیل زیبایی و مقاومتی که دارد، در ساخت زیور‌آلات نیز مورد استفاده قرار می‌گیرد. همچنین این فلز در ساخت لوازم الکترونیکی دقیق هم مورد استفاده قرار گرفته است به‌طوری‌که پیش‌بینی می‌شود تا آینده‌ای نه چندان دور، رده اول مصرف طلا در جهان به این مورد تعلق خواهد گرفت. بنابراین بحث استاندارد طلا و جواهرات باید با جدیت بیشتری مورد بررسی قرار بگیرد. در ادامه به معرفی استاندارد طلا و جواهرات در سطح ملی و بین‌المللی می‌پردازیم.

شناخت طلا

طلا به دلیل آنکه فلزی نرم و چکش‌خور است می‌بایست با فلزات دیگر آمیخته شود تا استحکام لازم جهت استفاده رابه دست بیاورد. برای استحکام طلا فلزاتی مانندمس، نقره، نیکل و پالادیوم را به آن اضافه می‌کنند. علاوه‌براین فلز روی را نیز جهت جذب اکسیژن هوا و جلوگیری از اکسید شدن مس و نقره با طلا می‌آمیزند.هرچهعیاروخلوصطلابیشترباشدزردیرنگآنبیشتراستولیدواموپایداریکمتری خواهد داشت. منظور از عیار طلا این است که چه مقدار از آلیاژ آن طلاست.

جلا دادن طلا خوب نیست و می‌توان برای براق کردن مجدد طلا با یک شوینده شیمیایی این کار را انجام داد. زیرا طلا فلزی نرم است و به راحتی روی آن خط و خش می‌افتد. بنابراین جلا دادن زیاد طلا باعث از بین رفتن لایه‌ای نازک از طلا می‌شود.

ایزو 9202

استاندارد طلا و جواهرات یا استاندارد بین‌المللی ایزو 9202 که آخرین ویرایش آن مربوط به سال 2014 است، توسط سازمان جهانی استاندارد ایزو ارائه شده است. استاندارد طلا و جواهرات به استفاده آلیاژهای فلزات گرانبها در زمینه جواهرات اشاره دارد. استاندارد ایزو 9202 طیف مشخصی از آلیاژهای طلا (375، 585، 750، 916)،آلیاژهای پلاتین (850، 900، 950)،آلیاژهای پالادیوم (500، 950) وآلیاژهای نقره (800، 835، 925) رامشخص می‌کند. در سمینار اخیر کمیته استانداردسازی طلا و جواهر سازمان جهانی ایزو،به بررسی آخرین پیشرفت‌ها و تکنولوژی ایجادشده در زمینه استاندارد طلا و جواهرات پرداخته شد واستانداردهای شمش طلا، اندازه‌گیری عیار آن و همچنین استانداردهای رنگی مصنوعات طلا به‌روزرسانی شد.

استاندارد ملی 2132

استاندارد ملی 2132، استاندارد طلا و جواهرات مربوط به مصنوعات تزئینی و عیارهای رسمی آلیاژ فلزات گرانبها نام دارد. هدف از تدوین استاندارد طلا و جواهرات به صورت ملی،تعیین و بیان عیارهای رسمی آلیاژ فلزات گرانبها(طلا،نقره،پلاتین و پالادیوم) است.

مراجع الزامی

مراجع الزامی استاندارد طلا و جواهرات بر اساس استانداردهالی ملی به این شرح است:استاندارد ملی ایران 8106 در سال 1384، مربوط به اندازه‌گیری مقدار طلا در آلیاژهای زینتی طلا به روش کوپلاسیون است. استاندارد ملی ایران 8111 در سال 1384 مربوط به اندازه‌گیری مقدار نقره در آلیاژهای زینتی نقره به روش حجم‌سنجی (پتاسیومتری) با استفاده از پتاسیم بروماید است.

استاندارد ملی ایران 8110 در سال1384 مربوط به اندازه‌گیری مقدارپلاتین در آلیاژهای زینتی پلاتین به روش وزن‌ سنجی پس از تشکیل رسوب دی‌آمونیوم هگزا کلرو پلاتین است.استاندارد ملی ایران 8107 در سال 1384 مربوط به اندازه‌گیری مقدار پالادیوم در آلیاژهای زینتی پلادیوم به روش وزن سنجیبا دی متیل کلی اکسیم است.

استاندارد ملی 8106

استاندارد ملی 8106 یک استاندارد طلا و جواهرات است که به عنوان استاندارد اندازه‌گیری مقدار طلا در آلیاژهای زینتی طلا (به روش کوپلاسیون) شناخته می‌شود. هدف از تدوین این استاندارد، تعیین و ارائه روش کوپلاسیون برای اندازه‌گیری طلا در آلیاژهای زینتی طلا است که مقدار طلای موجود در آن بین 333 تا 999 قسمت در هزار جرمی (%)باشد.

این روش برای آلیاژهای طلا همراه با سربار مس،نقره و روی کاربرد دارد. اندازه‌گیری‌های لازم در مواردی که نیکل یا پالادیوم یا هر دو در آلیاژ طلای سفید وجود داشته باشند و همچنین برای آلیاژهایی که مقدار طلای موجود در آن بیش از 999 قسمت در هزار جرمی (%) باشد امکان‌پذیر خواهد بود. روش ارائه شده در این استاندارد برای آلیاژهایی که عیار آن‌ها در دامنه عیارهای مندرج در استاندارد ملی ایران به شماره 2132 قرار دارد، توصیه می‌شود.

خلاصه ای از روش کوپلاسیون

روش کوپلاسیون به این صورت است که آلیاژهای طلا، نقره و سرب در کوپل قرار گرفته و در کوره مخصوص کوپلاسیون حرارت داده می‌شوند تا گلو‌له‌ای از فلزات گرانبها به‌دست بیاید. در مرحله بعد این گلوله پهن شده و نقره آن به وسیله نیتریک اسید جداسازی می‌شود تا طلای خالص توزین شود. خطاهای سیتماتیک احتمالی با عیارسنجی موازی نمونه‌های شاهد از بین خواهد رفت.

5S – نظام آراستگی محیط کار

نظام آراستگی محیط کار 5S یکی از مباحث عمده در مدیریت ژاپنی است که ابتدا در ژاپن و سپس در سایر کشور‌ها به‌کار گرفته شد. نظام آراستگی محیط کار 5S، سیستمی برای بهسازی و آراستگی در محیط کار است که از طریق حذف ضایعات و موارد اضافی از محل کار انجام می‌گیرد. به بیان ساده، هدف از نظام آراستگی 5S، سامان‌بخشی، ایجاد نظم و ترتیب، پاکیزه‌سازی، هماهنگی و ایجاد انضباط در محیط کار است. نظام آراستگی محیط کار 5S، به عنوان موثرترین رهیافت و ستونی استوار در ساختمان عملیات اصلاحی و بهبود بهره‌وری شناخته شده است. پیاده‌سازی 5S که در گروه استاندارهای کنترل کیفیت قرار دارد، در صنایع و سازمان‌های مختلف تجاری، صنعتی و خدماتی موجب افزایش بهره‌وری، استفاده بهینه از سرمایه نیروی انسانی و زمان، افزایش کارایی و در نهایت سوددهی بیشتر سازمان می‌شود.

تعریف نظام آراستگی 5S

نظام آراستگی 5S پیش‌نیازی برای هر برنامه بهبود است، نظام آراستگی محیط کار 5S با تاکید بر اصول خاص، روی سازماندهی مناسب محل کار (Organization)، ساده‌سازی محیط کار (Simplifies Work Environment)، کاهش اتلافات و بهبود کیفیت و ایمنی تاکید دارد. اصطلاح نظام آراستگی محیط کار 5S و تکنیک آن بر اساس 5 کلمه ژاپنی که با حرف S شروع می‌شوند ایجاد شده است. این پنج کلمه نیز با پنج اصطلاح انگلیسی که با S آغاز می‌شوند، مطابقت داده شده است که مطابق زیر هستند:

ساماندهی تفکیک و تعمیر (Sorting Out Seiri)
نظم و ترتیب (Systematic Arrangement Seiton)
پاکیزه‌سازی (Spic and Span Seiso)
استانداردسازی (تداوم و ایمنی) (Standardizing Seiketsu)
انضباط (Self-Discipline Shitsuke)

اهداف کلی نظام آراستگی محیط کار 5S

نظام آراستگی محیط کار 5S در راستای دستیابی به اهداف مختلفی در هر سازمان اجرا می‌شود. هر کدام از مواردی که در 5S به آن‌ها اشاره می‌شود، هدفی جداگانه در مسیر هدف کلی سازمان دارند، این اهداف به تفکیک به شرح زیر هستند:

ساماندهی: ساماندهی در نظام آراستگی 5S با هدف مدیریت اولویت‌ها و رفع علل مشکلات انجام می‌گیرد.

نظم و ترتیب: بخش نظم و ترتیب در نظام آراستگی محیط کار 5S، منجر به ذخیره‌سازی و استقرار کارکردی و حذف نیاز به جست‌وجو خواهد شد.

پاکیزه‌سازی: هدف از پاکیزه‌سازی در 5S، بازبینی و درجات گوناگون پاکیزگی در سازمان است.

استانداردسازی: استانداردسازی در ساختار نظام آراستگی 5S به منظور استاندارد کردن و تداوم فعالیت‌های سه مرحله اول استاندارد 5S است که باید به بهترین نحو ممکن انجام شود.

انضباط: انضباط آخرین مرحله از مراحل نظام آراستگی 5S است که با هدف شکل‌دهی عادات صحیح و ایجاد انضباط اجرا می‌شود.

بررسی تحلیلی 5S

جهت اجرای سیستم نظام آراستگی 5S، سازمان موظف است تحلیل دقیق و تعاریف یکسانی از هرکدام از اجزای نظام آراستگی محیط کار 5S داشته باشد تا به‌طور دقیق و بدون ابهام موفق به پیاده‌سازی آن شود.

ساماندهی

طبق گفته پروفسور یوجی آییدا، «ساماندهی هنر دور ریختن اشیایی است که به آن‌ها احتیاج نداریم.» با توجه به این جمله کوتاه و کامل، ساماندهی در 5S به معنی جدا کردن اقلام، اوراق و اطلاعات لازم و کاربردی از غیر آن و دور نمودن اقلام غیرضروري و غير کاربردي‌ از محیط كار است، علاوه‌براین شامل تعمیر، تعویض یا تصحیح معایب و نواقص نیز هست. سازماندهی، فضایی فراهم می کند كه در آن امکان تغییر و بهبود ميسر شود. هدف از ساماندهی در نظام آراستگی محیط کار 5S، تعیین معیارهایی برای حذف موارد غیرضروری، به‌کارگیری مدیریت اولویت‌ها و تعیین اولویت‌ها، استفاده بهینه از فضای کار و حذف علل آلودگی است.

اقلام غیرضروری مدنظر در این در بخش ساماندهی، شامل مواردی مثل تجهیزات، ابزارآلات مستهلک یا خرابی که قابل تعمیر نیستند، مواد تاریخ‌مصرف گذشته، مدارک کهنه، کپی‌های اضافی و… هستند که ممکن است در هر مکانی از جمله قفسه‌ها و گنجه‌ها، گذرگاه‌ها و گوشه‌ها، محل نگهداری اقلامی که ممکن است در آینده استفاده شوند، فضای آزاد، روی زمین، دیوار و تابلوهای اعلانات و… قرار گرفته باشند.

نظم و ترتیب

در نظام آراستگی محیط کار 5S نظم و ترتيب به معناي مرتب كردن اقلام، اوراق و اطلاعات و تعيين جاي مناسب براي آنان به نحوي كه با سرعت و سهولت قابل دسترسي باشند، است. ايجاد نظم و ترتيب منجر به كاهش و يا حذف زمان‌هاي جستجو مي‌گردد. این کار منجر به ایجاد نظم در محل کار، استقرار مناسب اشیا از لحاظ ایمنی، کیفیت و اثربخشی و ارتقا بهره‌وری از طریق حذف زمان تلف‌شده برای جست‌وجوی اشیا خواهد شد. نظم و ترتیب در سه حوزه زیر انجام می‌گیرد:

ایجاد نظم و ترتیب عمومی
نظم و ترتیب در ثبت، استفاده و بایگانی نامه‌ها و مدارک
نظم در محیط اداری و برای وسایل اداری

پاکیزه‌سازی

در نظام آراستگی محیط کار 5S، پاکیزه سازي به معناي پیشگیری از کثیفی و پاکیزه نگه‌داشتن محیط و تجهیزات با حذف یا کنترل آلاینده ها است. این بخش از 5S، نوعی بازبینی و بازرسی نیز محسوب می شود. جستجو و ردیابی علل آلودگی ها وپاکیزه نگه‌داشتن محل کار به اندازه خود پاکیزه سازي اهميت دارد. پاکیزه سازي با هدف دستیابی به میزان مطلوبی از پاکیزگی، شناسایی مشکلات جزیی از طریق بازبینی، کاهش خرابی ماشین‌آلات، پیشگیری از بیماری کارکنان و… در سازمان اجرا می‌شود. در نظام آراستگی 5S، مرحله پاکیزه‌سازی در چهار مرحله بیان می‌شود:

تقسیم‌بندی محل کار به محدوده‌های مختلف و تعیین مسئول مشخص
تصمیم‌گیری در خصوص روند پاکیزه‌سازی و آن‌چه باید تمیز شود
انتخاب روش پاکیزه‌سازی و ابزار مورد نیاز آن
شناسایی منشا آلودگی و تلاش در جهت حذف یا کنترل آن (آلودگی‌‌ها ممکن است محیطی، صوتی، شیمیایی و… باشند.)

استانداردسازی

استانداردسازي از دیدگاه نظام آراستگی محیط کار 5S عملاً عبارت از استانداردسازی و مدون کردن سه مورد اول نظام آراستگی 5S است. از این بخش با عنوان تداوم و ایمنی نیز یاد می شود که در آن ایجاد دستورالعمل‌‌‌‌‌‌‌‌هاي ساده و پایه ریزی ساختاري مناسب براي حمایت از فعالیت‌‌‌‌‌‌‌‌هاي گام‌های قبل مورد توجه قرار می گيرد. هدف از اجرای این بخش، جلوگیری از اعمال سلیقه و چندباره‌کاری، تدوین استانداردهای اجرایی برای تداوم 5S، کنترل دیداری جهت آشکار شدن ناهمگونی‌ها و پیشگیری از رسیدن به وضعیت قبل از اجرای استاندارد 5S است.

انضباط

انضباط به معناي تمرين است تا حدي كه افراد به‌صورت طبیعی کارشان را صحیح انجام دهند، مفهوم انضباط معادل با تغییر عادات نادرست و ایجاد عادات مناسب است. در این بخش از اجراي نظام آراستگی محیط کار 5S عادت به انجام کارهاي صحیح، به كمك آموزش، فرهنگ‌سازي و جلب مشاركت عمومي جهت تدوین، ابلاغ و اجراي مقررات سازمان مورد توجه قرار می گیرد. مجموعه فعالیت هاي نظام آراستگی محیط کار 5S نمی تواند بدون وجود انضباط کاری موفقیت آمیز باشند. انضباط در نظام آراستگی 5S با هدف مشارکت کامل در ایجاد عادات صحیح، پیروی از مقررات، نهادینه شدن فرهنگ بهره‌وری، افزایش تعلق سازمانی پرسنل و زمینه‌ساز شدن فرهنگ خودانضباطی در محیط کار پیاده می‌شود.

مزایای 5S

پیاده‌سازی نظام آراستگی محیط کار 5S و پیروی از نظام آراستگی محیط کار 5S، مزایای زیادی برای تمام سازمان‌ها به دنبال خواهد داشت، این مزایا عبارتند از حذف ضایعات، ایجاد یک نظم فراگیر، ایمنی در محیط کار و کاهش حوادث، دسترسی آسان به ملزومات نظیر اسناد، قطعات و تجهیزات، کاهش خرابی تجهیزات، افزایش کارآیی، ارتقا کیفیت و افزایش رضایت مشتری

استاندارد کاهش رد پای کربن ISO 14067:2018

همه ما در شرایطی که کره زمین گرم‌تر می‌شود به آستانه خفگی می ‌رسیم و همان‌طور که دیده‌اید موج گرمایی که اخیرا در قاره اروپا به راه افتاد، تلفاتی هم بر جای گذاشت. این احتمال وجود دارد که در آینده‌ای نه چندان دور، گرم‌تر شدن کره زمین آسیب‌های چند برابری و غیرقابل‌کنترلی به بار بیاورد. مطالعات نشان داده است که اگر انتشار گازهای گلخانه‌ای همچنان روند افزایشی داشته باشد، در سال 2100 میلادی، 74 درصد از جمعیت جهان در معرض آلودگی‌های شدید قرار خواهد گرفت. ایزو 14067، استاندارد کاهش رد پای کربن است. ما بدهی‌های زیادی به محیط زیست داریم و اگر منابع زمین را به همین شکل فعلی و با همین سرعت مصرف کنیم، به زودی چیزی روی زمین برای زنده ماندن بشر باقی نخواهد ماند. برای اجرای ایزو 14067 ابتدا باید اندازه کربن را اندازه‌گیری کرد، استاندارد 14067 برای سنجش میزان رد پای کربن به تازگی در سال 2018 منتشر شده است.امروزه سازمان بین المللی استاندارد ، انواع استاندارهای محیط زیست را برای مدیریت خطرات و آسیب های محیط زیست منتشر کرده است.

استاندارد کاهی رد پای کربن

افزایش انتشار گازهای گلخانه‌ای که عمدتا ناشی از مصرف مخرب ما انسان‌ها است، منجر به ایجاد آشفتگی‌های آب و هوایی و اختلال در عرضه آب و محصولات غذایی می‌شود. اما با کاهش ضریب کربن و اجرای استاندارد کاهش رد پای کربن، می‌توان تا حدی جلوی این فاجعه را گرفت. استاندارد ایزو 14067 محصول سال 2018 میلادی، گازهای گلخانه‌ای و رد پای کربن را در محصولات و فرآیندها رصد کرده و الزامات و دستورالعمل‌هایی برای کاهش و از بین بردن حداکثری آن‌ها ارائه می‌دهد.

ایزو 14067 به تازگی به عنوان یک استاندارد بین‌المللی منتشر شده است که اصول و دستورالعمل‌های توافق‌شده جهانی را برای ارزیابی و گزارش‌دهی کربن محصولات CFP، محاسبه اثرات کربن و ارائه راه‌هایی برای کاهش آن در خود دارد. استاندارد 14067 در واقع جایگزین ISO/TS 14067:2013 است که یک سند جامع‌تر و کامل‌تر محسوب می‌شود. استاندارد ایزو 14067 برای اندازه‌گیری، نظارت، گزارش و اعتبارسنجی انتشار گازهای گلخانه‌ای در راستای کاهش میزان کربن است، این استاندارد به عنوان استاندارد گازهای گلخانه‌ای به رسمیت شناخته شده است.

مزایای استقرار نظام مدیریت کربن

استقرار ایزو 14067 در سازمان مزایای زیادی دارد، از جمله این مزایا می‌توان به کاهش هزینه‌های عملیاتی و شناسایی فرصت‌های بهینه‌سازی، ایجاد روحیه فعالانه و پاسخگو در راستای تغییر اقلیم، افزایش رقابت‌پذیری در بازارهای جهانی، انطباق با الزامات قانونی و ارتقای اعتبار و انضباط سازمان در سطح جهانی اشاره کرد.

نحوه استقرار استاندارد 14067 در سازمان

پیاده‌سازی و استقرار ایزو 14067 در سازمان‌ها برای رویارویی با چالش‌های اقتصاد کم‌کربن و تدوین استراتژی مناسب برای استفاده از فرصت‌ها و کاهش ریسک انتشار گازهای گلخانه‌ای است. نحوه پیاده‌سازی استاندارد کاهش رد پای کربن عبارت است از:

گردآوری و تحلیل داده‌های مورد نیاز از طریق مطالعه مدارک، مستندات، مشاهده، مصاحبه، ارزیابی عملکرد زیست‌محیطی منطبق بر استانداردهای جهانی، مشاوره طراحی و استقرار سیستم مدیریت کربن در سازمان، تهیه موجودی انتشار (Carbon Inventory) برای تعیین میزان انتشار گازهای گلخانه‌ای منتشره سازمان با استفاده از نرم‌افزارهای تخصصی و شرایط انتشار بین‌المللی، شناسایی راهکارهای کاهش انتشار، شناسایی منابع انتشار، برآورد میزان انتشار، انتخاب فناوری و پیشنهاد تجهیزات سخت‌افزاری مورد نیاز برای پایش مستمر میزان انتشار، تهیه نرم‌افزارهای موجودی انتشار برای پایش مستمر و مستقیم، مشاوره و پیاده‌سازی استاندارد ایزو 14067 برای تعریف پروژه‌های کاهش انتشار، محاسبه رد پای کربن محصولات، مشاوره تدوین راهبرد مناسب در سازمان برای تعریف پروژه‌های کاهش انتشار، تهیه و تدوین راهکارهای کاهش انتشار برای هر یک از نقاط نشر سازمان و امکان‌سنجی و پیشنهاد استفاده از تسهیلات مالی و یا فناورانه مکانیزم‌های بین‌المللی در پروژه‌های کاهش انتشار.

اهداف استقرار استاندارد ایزو 14067

پیشگیری از انتشار آلاینده‌های زیست‌محیطی با توجه به اهداف کلان سازمان
اهمیت آموزش و تحقیقات در زمینه موضوعات تغییرات آب‌وهوایی
کاهش انتشار گازهای گلخانه‌ای همسو با تعهدات بین‏المللی و ملی
صرفه ‏جویی در مصرف انرژی و مواد و افزایش بهره‌وری

ایزوی ساخت و ساز ساختمان -ISO2848:1984

ایزو 2848 استاندارد ساخت و ساز ساختمان و همچنین اصول و قواعد مربوط به ساخت و ساز است. این استاندارد، در صنعت ساختمان مورد استفاده قرار‌ می‌گیرد. ایزو 2848، اصول و قوانین در ساخت ابنیه‌‌ و اهداف هماهنگی مقیاسی را بیان کرده و قوانین کلی مورد کاربرد در تعیین ابعاد ساختمان، جایگذاری و اندازه اجزای سازنده، تجهیزات و اتصالات را مشخص‌ می‌کند. این استاندارد مرتبط با استاندارد 6750 انگلستان است.

ایزو 2848 باعث می‌شود اجزای ساختمانی با اندازه‌‌های استاندارد تهیه شده و به‌طور مناسب در محل مورد نظر نصب و برقرار‌ ‌شوند، که این امر از منظر اقتصادی کاملا به صرفه است.

اهداف ایزو 2848

هدف اصلی ایزوی ساخت و ساز ساختمان، کمک به اصولی سازی و صنعتی کردن حوزه ساختمان سازی و صنایع وابسته است. با استفاده از ایزو 2848 اجزای ساختمانی با اندازه‌‌های استاندارد تهیه شده و در محل مورد نظر به مناسب‌ترین شکل نصب می‌شوند. در چنین شرایطی صرفه اقتصادی ساختمان بهبود‌ می‌یابد، همچنین دیگر اهداف این استاندارد بین المللی شامل موارد زیر‌ است:

همکاری آسان‎تر بین طراحان، تولیدکنندگان، توزیع‏کنندگان و پیمانکاران ساختمانی
استفاده از اجزای ساختمانی استاندارد در ساخت انواع ساختمان
در مرحله طراحی، آماده‏سازی نقشه‌‌های ساختمانی، تعیین سایز و مکان هر یک از اجزای ساختمان و ارتباط آن با اجزای دیگر و به‌طور کل با خود ساختمان را تسهیل‌ می‌کند
بهبود اندازه استاندارد اجزای ساختمان
قابلیت تعویض و جایگزینی اجزای دارای هر نوع مواد، شکل یا روش‌‌های تولید
تسهیل روند ساخت با اصولی‌سازی نصب و جایگذاری اجزای ساختمان
اطمینان از هماهنگی ابعادی بین اجزای نصب شده (تجهیزات، مخزن‌‌ها و وسایل دیگر) با سایر قسمت‌‌های ساختمان

بنابراین ایزو 2848 اهداف مشخص شده و به‎طور کلی اصول و قواعد به کار گرفته شده در تعیین ابعاد ساختمان، موقعیت ساختمان‌‌ها و ابعاد قطعات را بیان‌ می‌کند.

فواید استفاده از استانداردهای بین‏المللی

استانداردهای بین ‏المللی ایزو، ابزارهای استراتژیک و دستورالعمل‌‌هایی هستند برای مقابله با برخی از چالش‌‌های شرکت‌‌هایی که می‌خواهند کسب‌وکارشان را مدرن کنند. همچنین این اطمینان حاصل می‌شود که فعالیت‌‌های کسب‌وکارشان تا آنجا که ممکن است مفید بوده و در افزایش بهره‌وری و دسترسی به بازارهای جدید به شرکت‌‌ها کمک‌ زیادی می‎کند. از مهم‌ترین مزایای استفاده از استانداردهای بین‌المللی، می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:

صرفه‎جویی در هزینه‎ها: استانداردهای بین‏المللی به عملیات بهینه‎سازی و در نتیجه بهبود خط پایان‌ کمک می‌کنند.
بالا بردن رضایت مشتری: استانداردهای بین‏المللی باعث بهبود کیفیت، افزایش رضایت مشتری و افزایش فروش‌ می‌شوند.
دسترسی به بازارهای جدید: استانداردهای بین‎المللی به جلوگیری از موانع تجاری و باز کردن بازارهای جهانی‌ کمک می‎کنند.
افزایش سهم بازار: استانداردهای بین‏المللی افزایش بهره‌وری و مزیت رقابتی را تسهیل می‎کنند.
مزایای زیست محیطی: استانداردهای بین‏المللی به کاهش اثرات منفی صنایع بر محیط زیست کمک می‌کنند.

GMP – Good Manufactring Practice

عملیات تولیدی خوب یا GMP بخشی از یک سیستم کیفی است که تولید و آزمایش مواد دارویی فعال، مواد غذایی، محصولات دارویی و دستگاه‌های پزشکی را پوشش می‌دهد. GMP هم در گروه گواهینامه های بین المللی مواد غذایی و هم استانداردهای تجهیزات پزشکی جای می گیرد. GMP ها دستورالعمل‌هایی هستند که جنبه‌های تولید و تست را مشخص می‌کنند که می‌توانند بر کیفیت محصول تاثیر بگذارند. بسیاری از کشورها قوانینی دارند که به موجب آن، شرکت‌های داروسازی و مواد غذایی باید از روش‏های گواهینامه GMP پیروی کنند و دستورالعمل‌های GMP خود را مطابق با آن قوانین ایجاد کنند. در واقع عملیات خوب تولید مفهومی است که تضمین می‌کند محصولات با توجه به استانداردهای کیفیت تولید و کنترل می‌شوند. این طرح برای به حداقل رساندن خطرات مربوط به تولید دارو و مواد غذایی طراحی شده‌است.

اگرچه دستورالعمل‎های مختلفی وجود دارد، اما همه آن‎ها از چند اصل ابتدایی پیروی می‌کنند.

اصول گواهینامه GMP

فرآیندهای ساخت به وضوح تعریف و کنترل می‌شوند. تمامی فرآیندهای بحرانی به منظور حصول اطمینان از سازگاری و انطباق با مشخصات تایید می‌شوند. فرآیندهای ساخت کنترل می‌شوند و هر گونه تغییر در فرآیند، مورد ارزیابی قرار می‌گیرد. تغییراتی که بر کیفیت دارو و مواد غذایی تاثیر دارند، در صورت لزوم تایید می‌شوند. تسهیلات تولیدی باید یک منطقه تولیدی تمیز و بهداشتی شامل آزمایشگاه‌ها و انبارها را حفظ کند. دستورالعمل‌ها و روش‌ها به زبان روشن و بدون ابهام نوشته می‏شوند.

اپراتورها برای انجام رویه‎ها و مستند‌سازی آموزش دیده‎اند. سوابق، به صورت دستی یا توسط ابزارها در طول تولید نشان می‌دهند که تمام مراحل مورد نیاز توسط رویه‌ها و دستورالعمل‌های تعریف‌شده برداشته ‌شده و کمیت و کیفیت دارو مورد انتظار است. انحرافات نیز مورد بررسی و مستندسازی قرار می‌گیرند. سوابق تولید (از جمله توزیع) در یک فرمت قابل درک و در دسترس است که می‌تواند تاریخ کامل یک دسته را ردیابی کند. توزیع داروها هر گونه ریسک برای کیفیت آن‌ها را به حداقل می‌رساند. یک سیستم برای به خاطر آوردن هر نوع دارو از فروش یا عرضه در دسترس است.

شکایات در مورد داروهای بازار بررسی می‌شوند، دلایل نقص‌های کیفیت مورد بررسی قرار می‌گیرند و اقدامات مناسب با توجه به داروهای معیوب و جلوگیری از وقوع دوباره این نقص‌ها انجام می‌شوند. طراحی ساختار سازمانی، اصول عملیاتی و شرایط محیطی باید به منظور جلوگیری از آلودگی متقابل محصولات دارویی و جلوگیری از آلودگی متقابل از مواد یا محصولات برچسب‌گذاری شده یا بدون برچسب، کنترل شود. فرآیند باید در یک وضعیت کنترل در طول چرخه عمر محصول و بهبودهای مورد نیاز باقی بماند. سیستم باید برای فراخوانی هر دسته از فروش یا عرضه در دسترس باشد.

دستورالعمل‌هایGMP دستورالعمل‌های تجویزی در مورد چگونگی تولید محصولات نیستند. آن‌ها مجموعه‌ای از اصول کلی هستند که باید در طول تولید اعمال شوند. زمانی که یک شرکت سیستم کیفیت دارویی، فرآیندهای تولید و کنترل خود را راه‌اندازی می‌کند، ممکن است روش‌های زیادی برای انجام الزامات گواهینامهGMP وجود داشته باشد. این وظیفه شرکت برای تعیین موثر و کارآمدتر کردن فرآیند کیفیت است.

گواهینامه GMP برای چه مواردی مورد ارزیابی، ممیزی و صدور گواهینامه قرار می‌گیرد؟

تولیدکنندگان صنایع غذایی، تولیدکنندگان صنایع دارویی، تولیدکنندگان مواد آرایشی و بهداشتی و تولیدکنندگان غذاهای دام و طیور به گواهینامه GMP نیاز دارند.

چرا گواهینامهGMP در داروسازی و صنایع غذایی اهمیت دارد؟

داروهای با کیفیت پایین می‌توانند فاجعه‎ای برای بیماران و دولت‏ها از منظر سلامت و هزینه ایجاد کنند. اگر شرکت‌ها نمی‎توانند با توجه به مسائل GMP داروهای لازم را تولید کنند، احتمالا خطر کمبود دارو به وجود می‎آید و باعث می‌شود بیماران قادر نباشند در مواقع مورد نیاز، به داروهای تجویز شده خود دسترسی داشته باشند. صنعت داروسازی مسئولیت تامین عرضه خود را دارد و از ابتدا باید در پروژه‎های مهندسی و مشاوره دارویی مورد توجه قرار گیرد. علاوه بر این گواهینامه GMP می‌تواند به افزایش فرصت‌های صادرات دارویی کمک کند. اکثر کشورها در سراسر دنیا فقط واردات و فروش دارویی را که با استانداردهای بین‌المللی شناخته‌شده تولید شده‌اند، می‌پذیرند.

سرمایه‌گذاری بر روی گواهینامه GMP به معنی سرمایه‌گذاری در تولید داروهای با کیفیت است. این کار باعث صرفه‌جویی در هزینه‌ها، کاهش خطرات و بهبود استاندارد دارو در سراسر جهان می‌شود. همچنین تولید غذاهای با کیفیت پایین نیز فاجعه‎ای برای مشتریان از نظر سلامت خواهد بود. گواهینامه GMP همچنین می‌تواند به افزایش فرصت‌های صادرات غذایی نیز کمک کند. اکثر کشورها در سراسر دنیا فقط واردات و فروش آن دسته از محصولات غذایی که با استانداردهای بین‌المللی شناخته‌شده تولید شده‌اند، می‌پذیرند.

ISO20000:2019 – سیستم مدیریت خدمات فناوری اطلاعات IT

استاندارد ایزو 20000 اولین استاندارد مستقل در زمینه مدیریت خدمات فناوری اطلاعات (IT) است که به بودجه‌بندی و کنترل هزینه‌ها در فناوری اطلاعات و نرم‌افزار، کنترل کیفیت آن‌ها، کنترل مناسب در مراحل مختلف طراحی، تولید، تحویل و خدمات پس از فروش نرم‌افزار و فناوری اطلاعات می‌پردازد. مزیت اصلی استاندارد ایزو 20000 و پیاده‌سازی سیستم مدیریت خدمات فناوری اطلاعات، تخصصی بودن آن در زمینه صنعت فناوری اطلاعات است. ایزو 20000 و گواهینامه ISO 20000، توجه ویژه‌ای به خدمات پس از فروش نرم‌افزار و سخت‌افزار IT دارد.

سیستم مدیریت خدمات فناوری اطلاعات

ایزو 20000 یا سیستم مدیریت خدمات فناوری اطلاعات، یک راهنمایی عملی به‌شمار می‌رود که امکان اجرای شیوه‌های مفید و ارزش افزوده برای یک سازمان را فراهم می‌کند. استاندارد ایزو 20000 نیازهای خاص یک سازمان را در نظر گرفته و به آن‌ها اجازه می‌دهد آن را به شکلی که مناسب می‌دانند، تطبیق دهند، برای همین هم این استاندارد و گواهینامه ISO 20000، استانداردی توصیفی و فراگیر به‌شمار می‌رود. در نهایت، سیستم مدیریت خدمات فناوری اطلاعات ایزو 20000 یک مدل یا چارچوب فراهم می‌کند که در همه سازمان‌ها، بدون در نظر گرفتن اندازه آن‌ها و بخش‌هایی که در آن فعالیت می‌کنند، قابل پیاده‌سازی است.

ایزو 20000 سبب امکان‌سنجی مناسب و تخصصی در صنعت IT و مدیریت مناسب تغییرات در فناوری اطلاعات می‌شود. صرفه‌جویی در هزینه، جلب رضایت مشتریان و استفاده بهینه از فناوری‌ها از دیگر مزایای سیستم مدیریت خدمات فناوری اطلاعات هستند.

استاندارد ایزو 20000 و سیستم مدیریت خدمات فناوری اطلاعات با رویکرد فرآیندگرا (Process approach)در جهت دستیابی به اهداف کسب‌وکار و خواسته‌های مشتریان در حوزه مدیریت خدمات IT تدوین شده است. ایزو 20000 ارائه‌دهنده راهنمایی‌ها و روش‌های مناسب برای خدمات فناوری اطلاعات تحت چارچوب ITIL است. ITIL نگاهی نوین برای ارائه پشتیبانی و بهبود خدمات فناوری اطلاعات است که مخفف اصلاح انگلیسی Infrastructure Library است. لازم به ذکر است که استاندارد ایزو 20000 از چرخه دمینگ و ساختارهای تقریباً شبیه به استاندارد ISO 9001 استفاده می‌کند اما الزامات آن کاملاً خاص فناوری اطلاعات IT است.

بخش‌های مختلف ISO 20000

استاندارد ISO/IEC 20000 دارای دو بخش است: بخش اول شامل الزامات سازمان برای مدیریت و تحول خدمات IT و بخش دوم ارائه‌دهنده آیین‌نامه‌های مربوطه است.

استاندارد ایزو 20000 و گواهینامه ISO 20000 تعیین‌کننده معیارهای برنامه‌ریزی، ایجاد، مدیریت، نظارت، بررسی، نگهداری و بهبود رویکرد مدیریت بر خدمات متمرکز بر فناوری اطلاعات در سازمان‌‌ها است. در این راستا، هدف این استاندارد کاهش هزینه‌های سازمانی و افزایش رقابت سازمانی است؛ برای اثبات این موضوع به تمامی مشتریان، خدمات یا سرویس‌های فناوری اطلاعات به‌صورت قابل اعتماد ارائه می‌شود.

اهداف ایزو 20000

سیستم مدیریت خدمات فناوری اطلاعات به عنوان مدیریت خدمات برای پاسخگویی به نیازهای کسب‌وکار تعریف شده است. فعالیت‌های ارائه خدمات فناوری اطلاعات باید به شیوه‌ای صحیح و منظم مطابق با اهداف خاصی از جمله پشتیبانی از خدمات فناوری اطلاعات در تمام زمان‌های درخواستی از سوی مشتریان، کاهش هزینه‌های IT، مدیریت ریسک خدمات فناوری اطلاعات، اطمینان از انطباق با الزامات قانونی، مدیریت تغییرات در خدمات شرکت، استفاده از خدمات فناوری اطلاعات با توجه به نیازهای کسب‌وکار برنامه‌ریزی شوند.